Salpingektomia oportunistyczna w czasie łagodnej histerektomii laparoskopowej (SLH)
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Salpingektomia oportunistyczna w czasie łagodnej laparoskopowej histerektomii: ocena możliwych powikłań i histopatologicznego białka guza 53 (p53) – podpisy
Do tego prospektywnego badania włączono pacjentki, które przeszły łagodną laparoskopową histerektomię z systematyczną salpingektomią.
Celem pracy jest ocena częstości występowania nieprawidłowości histopatologicznych jajowodów, takich jak surowiczy rak śródnabłonkowy jajowodów (STIC) i sygnatury białka nowotworowego 53 (p53), a także częstość występowania powikłań okołooperacyjnych i pooperacyjnych związanych z oportunistycznym salpingektomią laparoskopową u małych dzieci. populacja ryzyka.
Hipoteza jest taka, że profilaktyczne wycięcie jajowodu podczas łagodnej histerektomii laparoskopowej jest zarówno wykonalne, jak i nieszkodliwe.
Oceniano powikłania około- i pooperacyjne, czas trwania salpingektomii i utratę krwi po salpingektomii, analizę histopatologiczną i immunohistochemiczną przeciwciał anty-p53.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki po łagodnej laparoskopowej histerektomii z systematyczną salpingektomią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek poddanych łagodnej laparoskopowej histerektomii z systematyczną salpingektomią
Kryteria wyłączenia:
- Histerektomia w kontekście raka narządu rodnego
- Histerektomia nie została przeprowadzona za pomocą laparoskopii
- Końcówka fimbrii niedostępna, uszkodzona lub niemożliwa do analizy przez patologa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodna laparoskopowa histerektomia
Pacjenci, u których wykonano łagodną laparoskopową histerektomię z systematyczną salpingektomią
|
Ocena częstości występowania anomalii histopatologicznych jajowodów (surowiczy rak śródnabłonkowy jajowodów (STIC) lub uszkodzenie białka nowotworowego 53 (p53))
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anomalie rurek histopatologicznych
Ramy czasowe: 1 dzień operacji
|
Częstość występowania anomalii histopatologicznych jajowodów (surowiczy rak śródnabłonkowy jajowodów STIC lub uszkodzenie białka nowotworowego 53 (p53))
|
1 dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .