Salpingectomía oportunista en el momento de la histerectomía laparoscópica benigna (SLH)
16 de abril de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Salpingectomía oportunista en el momento de la histerectomía laparoscópica benigna: evaluación de las posibles complicaciones y la proteína tumoral histopatológica 53 (p53)-Firmas
En este estudio prospectivo se incluyeron pacientes a las que se les realizó histerectomía laparoscópica benigna con salpingectomía sistemática.
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de anomalías histopatológicas tubarias como el carcinoma intraepitelial tubárico seroso (STIC) y las firmas de la proteína tumoral 53 (p53), así como la prevalencia de complicaciones perioperatorias y posoperatorias relacionadas con la salpingectomía laparoscópica oportunista en un bajo población de riesgo.
La hipótesis es que la salpingectomía profiláctica durante la histerectomía laparoscópica benigna es factible e inocua.
Se evaluaron complicaciones peri y postoperatorias, duración de la salpingectomía y pérdida de sangre post salpingectomía, análisis histopatológico e inmunohistoquímico con anticuerpo anti-p53.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de sexo femenino sometidas a histerectomía laparoscópica benigna con salpingectomía sistemática
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica benigna con salpingectomía sistemática
Criterio de exclusión:
- Histerectomía en un contexto de cáncer ginecológico
- Histerectomía no realizada por laparoscopia
- Falta el extremo fimbriado o está dañado o es imposible que el patólogo lo analice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Histerectomía laparoscópica benigna
Pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica benigna con salpingectomía sistemática
|
Evaluación de la prevalencia de anomalías histopatológicas del tubo (carcinoma intraepitelial tubárico seroso (STIC) o lesión de la proteína tumoral 53 (p53))
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anomalías histopatológicas del tubo
Periodo de tiempo: día 1 de la cirugía
|
Prevalencia de anomalías histopatológicas del tubo (carcinoma intraepitelial tubárico seroso STIC o lesión de la proteína tumoral 53 (p53))
|
día 1 de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SLH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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