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Salpingectomia opportunistica al momento dell'isterectomia laparoscopica benigna (SLH)

16 aprile 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Salpingectomia opportunistica al momento dell'isterectomia laparoscopica benigna: valutazione delle possibili complicanze e firme istopatologiche della proteina tumorale 53 (p53)

In questo studio prospettico sono state incluse le pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica benigna con salpingectomia sistematica. Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di anomalie istopatologiche tubariche come il carcinoma intraepiteliale tubarico sieroso (STIC) e le firme della proteina tumorale 53 (p53) nonché la prevalenza di complicanze perioperatorie e postoperatorie correlate alla salpingectomia laparoscopica opportunistica in un basso popolazione a rischio. L'ipotesi è che la salpingectomia profilattica durante l'isterectomia laparoscopica benigna sia fattibile e innocua. Sono state valutate le complicanze peri e postoperatorie, la durata della salpingectomia e la perdita di sangue post-salpingectomia, l'analisi istopatologica e immunoistochimica con anticorpi anti-p53.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile sottoposte a isterectomia laparoscopica benigna con salpingectomia sistematica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica benigna con salpingectomia sistematica

Criteri di esclusione:

  • Isterectomia in un contesto di cancro ginecologico
  • Isterectomia non eseguita mediante laparoscopia
  • Estremità fimbriata mancante o danneggiata o impossibile da analizzare per il patologo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Isterectomia laparoscopica benigna
Pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica benigna con salpingectomia sistematica
Altro: Anomalie istopatologiche delle tube
Valutazione della prevalenza delle anomalie istopatologiche del tubo (carcinoma intraepiteliale tubarico sieroso (STIC) o lesione della proteina tumorale 53 (p53))

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie istopatologiche delle tube
Lasso di tempo: 1° giorno dell'intervento
Prevalenza di anomalie istopatologiche del tubo (carcinoma intraepiteliale tubarico sieroso STIC o lesione della proteina tumorale 53 (p53))
1° giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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