- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03921138
Opportunistisk salpingektomi vid tidpunkten för benign laparoskopisk hysterektomi (SLH)
16 april 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Opportunistisk salpingektomi vid tidpunkten för benign laparoskopisk hysterektomi: bedömning av möjliga komplikationer och histopatologiskt tumörprotein 53 (p53)-signaturer
I denna prospektiva studie inkluderades patienter som genomgick benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi.
Syftet med denna studie är att bedöma prevalensen av tubala histopatologiska abnormiteter såsom Serous Tubal Intraepitelial Carcinoma (STIC) och tumörprotein 53 (p53) signaturer) samt prevalensen av perioperativa och postoperativa komplikationer relaterade till opportunistisk laparoskopisk salpingektomi i en låg riskpopulation.
Hypotesen är att profylaktisk salpingektomi under benign laparoskopisk hysterektomi är både genomförbar och ofarlig.
Peri- och postoperativa komplikationer, varaktigheten av salpingektomi och blodförlust efter salpingektomi, histopatologisk och immunhistokemisk analys med anti-p53-antikropp utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter som genomgick benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
Exklusions kriterier:
- Hysterektomi i ett sammanhang av gynekologisk cancer
- Hysterektomi utförs inte med laparoskopi
- Den fimbrierade änden saknas eller är skadad eller omöjlig för patologen att analysera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Benign laparoskopisk hysterektomi
Patienter som genomgick benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
|
Bedömning av prevalensen av histopatologiska röranomalier (seröst Tubal Intraepitelial Carcinoma (STIC) eller tumörprotein 53 (p53) lesion)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Histopatologiska röranomalier
Tidsram: dag 1 av operationen
|
Prevalens av histopatologiska röranomalier (serös tubal intraepitelial karcinom STIC eller tumörprotein 53 (p53) lesion)
|
dag 1 av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Första postat (Faktisk)
19 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SLH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benign laparoskopisk hysterektomi
-
Ain Shams UniversityAvslutadBenign gynekologisk sjukdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAvslutadBenign gynekologisk patologi
-
mariam hamoudaAvslutadBenign migratorisk glossitEgypten
-
Medway NHS Foundation TrustJohnson & JohnsonOkändBenign sjukdom i livmodernStorbritannien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringMultiparametrisk avbildning för analys av MVNT (multinodulär och vakuolerande neuronal tumör) (MIAM)Benign neuronal sjukdomFrankrike
-
Kochi UniversityTillgängligtBåde benign och malign levermassaJapan
-
San Carlo di Nancy HospitalElesta S.R.L.AvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinder | ProstatahyperplasiItalien
-
AVAVA, Inc.Avslutad
-
Asan Medical CenterOkändBenign äggstocks- eller tubalsjukdomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Histopatologiska röranomalier
-
Mayo ClinicAvslutadHemangiom | Arteriovenösa missbildningar | Vaskulära missbildningar | Lymfasmissbildning | Venös missbildning | Vaskulär anomali | Klippel Trenaunays syndromFörenta staterna
-
Samarkand State Medical InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Capital Medical UniversityAvslutad
-
St. Antonius Hospital GronauAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAvslutad
-
Hospital Universitario de CanariasAvslutadMekanisk ventilation
-
Andrew Hendifar, MDAvslutadPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Viktminskning | KakexiFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadThoracic sjukdomar | Intubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av