Opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for benign laparoskopisk hysterektomi (SLH)
16. april 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for benign laparoskopisk hysterektomi: vurdering av mulige komplikasjoner og histopatologisk tumorprotein 53 (p53)-signaturer
I denne prospektive studien ble pasienter som gjennomgikk benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi inkludert.
Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av tubale histopatologiske abnormiteter som serøs tubal intraepitelial karsinom (STIC) og tumorprotein 53 (p53) signaturer) samt prevalensen av perioperative og postoperative komplikasjoner relatert til opportunistisk laparoskopisk salpingektomi i en lav risikopopulasjon.
Hypotesen er at profylaktisk salpingektomi under benign laparoskopisk hysterektomi er både mulig og ufarlig.
Peri- og postoperative komplikasjoner, varighet av salpingektomi og blodtap etter salpingektomi, histopatologisk og immunhistokjemisk analyse med anti-p53 antistoff ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter som gjennomgikk benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
Ekskluderingskriterier:
- Hysterektomi i en sammenheng med gynekologisk kreft
- Hysterektomi ikke utført ved hjelp av laparoskopi
- Den fimbrierte enden mangler eller er skadet eller umulig for patologen å analysere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Benign laparoskopisk hysterektomi
Pasienter som gjennomgikk benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
|
Vurdering av prevalens av histopatologiske røranomalier (serøst tubal intraepitelial karsinom (STIC) eller tumorprotein 53 (p53) lesjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologiske røranomalier
Tidsramme: dag 1 av operasjonen
|
Prevalens av histopatologiske røranomalier (serøst tubal intraepitelial karsinom STIC eller tumorprotein 53 (p53) lesjon)
|
dag 1 av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SLH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .