Salpingectomie opportuniste au moment de l'hystérectomie laparoscopique bénigne (SLH)
16 avril 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Salpingectomie opportuniste au moment de l'hystérectomie laparoscopique bénigne : évaluation des complications possibles et des signatures histopathologiques de la protéine tumorale 53 (p53)
Dans cette étude prospective, les patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique bénigne avec salpingectomie systématique ont été incluses.
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des anomalies histopathologiques tubaires telles que le carcinome tubaire séreux intraépithélial (STIC) et les signatures de la protéine tumorale 53 (p53) ainsi que la prévalence des complications périopératoires et postopératoires liées à la salpingectomie laparoscopique opportuniste dans un bas population à risque.
L'hypothèse est que la salpingectomie prophylactique au cours d'une hystérectomie laparoscopique bénigne est à la fois faisable et inoffensive.
Les complications péri- et postopératoires, la durée de la salpingectomie et les pertes sanguines post-salpingectomie, l'analyse histopathologique et immunohistochimique avec l'anticorps anti-p53 ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique bénigne avec salpingectomie systématique
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une hystérectomie laparoscopique bénigne avec salpingectomie systématique
Critère d'exclusion:
- Hystérectomie dans un contexte de cancer gynécologique
- Hystérectomie non réalisée par laparoscopie
- Extrémité fibrée manquante ou endommagée ou impossible à analyser par le pathologiste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hystérectomie laparoscopique bénigne
Patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique bénigne avec salpingectomie systématique
|
Évaluation de la prévalence des anomalies histopathologiques des tubes (carcinome séreux tubaire intraépithélial (STIC) ou lésion de la protéine tumorale 53 (p53))
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anomalies du tube histopathologique
Délai: jour 1 de la chirurgie
|
Prévalence des anomalies histopathologiques du tube (carcinome séreux tubaire intraépithélial STIC ou lésion de la protéine tumorale 53 (p53))
|
jour 1 de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (Réel)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SLH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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