Opportunistische Salpingektomie zur Zeit der gutartigen laparoskopischen Hysterektomie (SLH)
16. April 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Opportunistische Salpingektomie zum Zeitpunkt der gutartigen laparoskopischen Hysterektomie: Bewertung möglicher Komplikationen und histopathologischer Tumorprotein 53 (p53)-Signaturen
In diese prospektive Studie wurden Patientinnen eingeschlossen, die sich einer gutartigen laparoskopischen Hysterektomie mit systematischer Salpingektomie unterzogen hatten.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz histopathologischer Tubenanomalien wie Seröses Tuben-Intraepithelkarzinom (STIC) und Tumorprotein 53 (p53)-Signaturen) sowie die Prävalenz perioperativer und postoperativer Komplikationen im Zusammenhang mit der opportunistischen laparoskopischen Salpingektomie in einem niedrigen Risikopopulation.
Die Hypothese ist, dass eine prophylaktische Salpingektomie während einer gutartigen laparoskopischen Hysterektomie sowohl machbar als auch harmlos ist.
Peri- und postoperative Komplikationen, Dauer der Salpingektomie und Blutverlust nach Salpingektomie sowie histopathologische und immunhistochemische Analyse mit Anti-p53-Antikörper wurden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, bei denen eine gutartige laparoskopische Hysterektomie mit systematischer Salpingektomie durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine gutartige laparoskopische Hysterektomie mit systematischer Salpingektomie durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Hysterektomie im Zusammenhang mit gynäkologischem Krebs
- Hysterektomie nicht mittels Laparoskopie durchgeführt
- Das fibrierte Ende fehlt oder ist beschädigt oder für den Pathologen nicht zu analysieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gutartige laparoskopische Hysterektomie
Patienten, bei denen eine gutartige laparoskopische Hysterektomie mit systematischer Salpingektomie durchgeführt wurde
|
Bewertung der Prävalenz histopathologischer Tubenanomalien (seröses tubales intraepitheliales Karzinom (STIC) oder Tumorprotein 53 (p53)-Läsion)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Histopathologische Tubenanomalien
Zeitfenster: Tag 1 der Operation
|
Prävalenz histopathologischer Tubenanomalien (seröses tubales intraepitheliales Karzinom STIC oder Tumorprotein 53 (p53)-Läsion)
|
Tag 1 der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SLH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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