- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03921138
Opportunista salpingectomia a jóindulatú laparoszkópos hysterectomia idején (SLH)
2019. április 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Opportunista salpingectomia a jóindulatú laparoszkópos méheltávolítás idején: A lehetséges szövődmények felmérése és a kórszövettani tumorprotein 53 (p53) – Aláírások
Ebben a prospektív vizsgálatban olyan betegeket vontak be, akiknél jóindulatú laparoszkópos méheltávolítás és szisztematikus salpingectomia történt.
A tanulmány célja a petevezeték hisztopatológiai rendellenességeinek, például a Serous Tubal Intraepithelialis Carcinoma (STIC) és a tumor protein 53 (p53) aláírások, valamint az opportunista laparoszkópos salpingectomiával kapcsolatos perioperatív és posztoperatív szövődmények prevalenciájának felmérése. kockázati populáció.
A hipotézis az, hogy a profilaktikus salpingectomia a jóindulatú laparoszkópos méheltávolítás során megvalósítható és ártalmatlan.
Kiértékelték a peri- és posztoperatív szövődményeket, a salpingectomia időtartamát és a salpingectomia utáni vérveszteséget, valamint az anti-p53 antitesttel végzett hisztopatológiai és immunhisztokémiai analízist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nőbetegek, akiknél jóindulatú laparoszkópos méheltávolítás és szisztematikus salpingectomia történt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél jóindulatú laparoszkópos méheltávolítás és szisztematikus salpingectomia történt
Kizárási kritériumok:
- Hysterectomia a nőgyógyászati rák összefüggésében
- A méheltávolítás nem laparoszkópiával történik
- A fimbriális vége hiányzik vagy sérült, vagy a patológus nem tudja elemezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Jóindulatú laparoszkópos méheltávolítás
Jóindulatú laparoszkópos méheltávolításon átesett betegek szisztematikus salpingectomiával
|
A hisztopatológiai cső anomáliáinak prevalenciájának felmérése (serous Tubal Intraepithelialis carcinoma (STIC) vagy tumor protein 53 (p53) lézió)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hisztopatológiai cső anomáliák
Időkeret: a műtét 1. napja
|
A hisztopatológiai cső anomáliáinak prevalenciája (Serous Tubal Intraepithelialis Carcinoma STIC vagy tumor protein 53 (p53) lézió)
|
a műtét 1. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hisztopatológiai cső anomáliák
-
Tsumura USAICON Clinical ResearchBefejezveIrritábilis bél szindróma nőknélEgyesült Államok
-
West China Second University HospitalAktív, nem toborzóMéh szarkóma | Méh mióma | Méh LeiomyosarcomaKína
-
Tsumura USAToborzásFokozott felépülés műtét utánEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveEmésztőrendszeri betegségek | Emésztőrendszeri betegségek | Irritábilis bél szindróma | Bélbetegségek | Hasi fájdalomEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedésEgyesült Államok
-
Tsumura USABefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Plotnikoff, Gregory A., M.D.University of Minnesota; Tsumura and Company, Tokyo, JapanBefejezveForró villanások | Változás koraEgyesült Államok
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Millennium Institute...BefejezveDepressziós tünetekChile
-
CES UniversityInstituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS) és más munkatársakIsmeretlen