Оппортунистическая сальпингэктомия во время доброкачественной лапароскопической гистерэктомии (SLH)
16 апреля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оппортунистическая сальпингэктомия во время доброкачественной лапароскопической гистерэктомии: оценка возможных осложнений и гистопатологических признаков белка опухоли 53 (p53)
В данное проспективное исследование были включены пациентки, перенесшие доброкачественную лапароскопическую гистерэктомию с систематической сальпингэктомией.
Целью данного исследования является оценка распространенности гистопатологических аномалий маточных труб, таких как серозная интраэпителиальная карцинома маточных труб (STIC) и сигнатуры опухолевого белка 53 (p53), а также распространенность периоперационных и послеоперационных осложнений, связанных с оппортунистической лапароскопической сальпингэктомией в низком население риска.
Гипотеза состоит в том, что профилактическая сальпингэктомия при доброкачественной лапароскопической гистерэктомии возможна и безвредна.
Оценивали пери- и послеоперационные осложнения, продолжительность сальпингэктомии и постсальпингэктомическую кровопотерю, гистопатологический и иммуногистохимический анализ с анти-р53 антителами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, перенесшие доброкачественную лапароскопическую гистерэктомию с систематической сальпингэктомией
Описание
Критерии включения:
- пациентки, перенесшие доброкачественную лапароскопическую гистерэктомию с систематической сальпингэктомией
Критерий исключения:
- Гистерэктомия в контексте гинекологического рака
- Гистерэктомия без лапароскопии
- Конец бахромки отсутствует или поврежден или не может быть проанализирован патологоанатомом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доброкачественная лапароскопическая гистерэктомия
Пациентки, перенесшие доброкачественную лапароскопическую гистерэктомию с систематической сальпингэктомией
|
Оценка распространенности гистопатологических аномалий труб (серозная внутриэпителиальная трубная карцинома (STIC) или поражение опухолевым белком 53 (p53))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномалии гистопатологической трубки
Временное ограничение: 1 день операции
|
Распространенность гистопатологических аномалий туб (серозная интраэпителиальная карцинома туб STIC или поражение опухолевым белком 53 (p53))
|
1 день операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SLH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .