Salpingectomia oportunista no momento da histerectomia laparoscópica benigna (SLH)
16 de abril de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Salpingectomia Oportunista no Momento da Histerectomia Laparoscópica Benigna: Avaliação de Possíveis Complicações e Histopatológicas Proteína Tumoral 53 (p53)-Assinaturas
Neste estudo prospectivo, foram incluídas pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica benigna com salpingectomia sistemática.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de anormalidades histopatológicas tubárias, como Carcinoma Tubal Intraepitelial Seroso (STIC) e assinaturas de proteína tumoral 53 (p53), bem como a prevalência de complicações perioperatórias e pós-operatórias relacionadas à salpingectomia laparoscópica oportunista em um baixo população de risco.
A hipótese é que a salpingectomia profilática durante a histerectomia laparoscópica benigna é viável e inócua.
Complicações peri e pós-operatórias, duração da salpingectomia e perda sanguínea pós-salpingectomia, análise histopatológica e imuno-histoquímica com anticorpo anti-p53 foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino submetidas a histerectomia laparoscópica benigna com salpingectomia sistemática
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica benigna com salpingectomia sistemática
Critério de exclusão:
- Histerectomia no contexto do câncer ginecológico
- Histerectomia não realizada por laparoscopia
- Extremidade fimbriada ausente ou danificada ou impossível para o patologista analisar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Histerectomia laparoscópica benigna
Pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica benigna com salpingectomia sistemática
|
Avaliação da prevalência de anomalias histopatológicas do tubo (carcinoma intraepitelial tubário seroso (STIC) ou lesão da proteína tumoral 53 (p53))
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anomalias histopatológicas do tubo
Prazo: 1º dia de cirurgia
|
Prevalência de anomalias histopatológicas do tubo (carcinoma intraepitelial tubário seroso STIC ou lesão da proteína tumoral 53 (p53))
|
1º dia de cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SLH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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