Oportunní salpingektomie v době benigní laparoskopické hysterektomie (SLH)
16. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Oportunní salpingektomie v době benigní laparoskopické hysterektomie: Posouzení možných komplikací a histopatologického nádorového proteinu 53 (p53)-Podpisy
Do této prospektivní studie byly zahrnuty pacientky, které podstoupily benigní laparoskopickou hysterektomii se systematickou salpingektomií.
Cílem této studie je posoudit prevalenci tubárních histopatologických abnormalit, jako je serózní tubární intraepiteliální karcinom (STIC) a signatury nádorového proteinu 53 (p53), stejně jako prevalenci perioperačních a pooperačních komplikací souvisejících s oportunní laparoskopickou salpingektomií v nízké rizikové populace.
Hypotézou je, že profylaktická salpingektomie během benigní laparoskopické hysterektomie je proveditelná a neškodná.
Hodnoceny byly peri- a pooperační komplikace, délka salpingektomie a krevní ztráty po salpingektomii, histopatologická a imunohistochemická analýza s protilátkou anti-p53.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které podstoupily benigní laparoskopickou hysterektomii se systematickou salpingektomií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili benigní laparoskopickou hysterektomii se systematickou salpingektomií
Kritéria vyloučení:
- Hysterektomie v kontextu gynekologické rakoviny
- Hysterektomie se neprovádí pomocí laparoskopie
- Fimbrovaný konec chybí nebo je poškozený nebo jej patolog nemůže analyzovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Benigní laparoskopická hysterektomie
Pacientky, které podstoupily benigní laparoskopickou hysterektomii se systematickou salpingektomií
|
Posouzení prevalence histopatologických anomálií trubice (serous Tubal Intraepitelial Carcinoma (STIC) nebo léze nádorového proteinu 53 (p53))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histopatologické anomálie trubice
Časové okno: den 1 operace
|
Prevalence histopatologických anomálií trubice (serous tubární intraepiteliální karcinom STIC nebo léze nádorového proteinu 53 (p53))
|
den 1 operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SLH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Histopatologické anomálie trubice
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada