Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-anestesiologin antaman propofolin kolonoskopian tulokset (ADR_NAAP)

sunnuntai 13. syyskuuta 2020 päivittänyt: Marco Alburquerque, Serveis de Salut Integrats Baix Empordà

Ei-anestesiologin antaman propofolin kolonoskopian tulokset. Ekvivalenssikokeilu

Ei-anestesiologin antaman propofolin (NAAP) tehokkuus ja turvallisuus maha-suolikanavan endoskopiassa on dokumentoitu laajasti, vaikka ei ole tietoa, joka olisi arvioinut kolonoskopian tuloksia itse, kun endoskopistin on suoritettava lisätehtävä, eli sedaatiota valvova.

Tavoite: Määrittää adenooman havaitsemisnopeuden (ADR) vastaavuus paksusuolensyövän (CRC) seulontakolonoskopioissa, jotka on suoritettu NAAP:lla ja suoritettu monitoroidulla anestesiahoidolla (MAC).

Menetelmä: Yksinkertainen ei-satunnaistettu kontrolloitu ekvivalenssikoe. Potilaat: 50–69-vuotiaat aikuiset kansallisesta CRC-seulontaohjelmasta (CRCSP). Interventio: Potilaat määrätään sokeasti joko kolonoskopiaan NAAP:lla tai MAC:lla riippuen ulosteen piilevän veren testin saapumisesta, potilaan soveltuvuudesta kolonoskopiapäivämäärään ja paikkojen saatavuudesta endoskopiaaikataulussa (NAAP:lla tai MAC:lla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

630

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet potilaat -

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on familiaalinen paksusuolensyöpä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ei-anestesiologi antoi propofolia
Endoskopistin ohjaama sedaatio, jossa suonensisäiset lääkkeet ovat propofoli ja fentanyyli. Tavoitetason sedaatio: kohtalainen - syvä.
Menettely: Endoskopistin ohjaama sedaatio

Sairaanhoitaja aloittaa fentanyyli-infuusiolla boluksena: 75 µg (1,5 ml) ja alkuannoksella propofolia (10 mg/ml) boluksena 0,5–2,5 mg/kg, minkä jälkeen seuraa ylläpitoannos 20–60 ml/h Target-kontrolloidulla infuusiolla ( TCI) pumppu. Tällä tavalla saamme tavoitetason sedaatiota välillä 1 - 3 Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) -arvioinnin mukaan.

Endoskopistin johtaman hoitajan tehtävänä on yksinomaan suonensisäisten lääkkeiden antaminen ja potilaan seuranta koko toimenpiteen ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Valvottu anestesian hoito
Anestesiologin ohjaama sedaatio, jossa käytettävät suonensisäiset lääkkeet ja tavoitetason sedaatio valitsee anestesiologi.
Menettely: Anestesiologin ohjaama sedaatio
Lääkkeiden valinnan ja tavoitetason sedaatiota ohjaa anestesiologi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
Prosenttiosuus yli 50-vuotiaista potilaista, joille tehdään ensimmäistä kertaa seulontakolonoskopia ja joilla on havaittu ja poistettu yksi tai useampi tavanomainen adenooma
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Serveis de Salut Integrats Baix Empordà

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42319_TDA_ANE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa