마취과 의사가 아닌 프로포폴 투약 시 대장내시경 결과 (ADR_NAAP)
비마취과 의사의 프로포폴 투약에 따른 대장내시경 결과 동등성 시험
내시경의사가 진정제를 감독하는 추가 작업을 수행해야 할 때 대장내시경 자체의 결과를 평가한 정보는 없지만 위장 내시경을 위한 마취과 의사가 아닌 비마취 프로포폴(NAAP)의 효능과 안전성은 널리 문서화되어 있습니다.
목적: NAAP로 수행되고 모니터링된 마취 관리(MAC)로 수행되는 결장직장암(CRC) 선별 대장내시경 검사에서 선종 발견률(ADR)의 동등성을 결정합니다.
방법: 단일 맹검 비무작위 제어 동등성 시험. 환자: 국가 CRC 스크리닝 프로그램(CRCSP)에서 50 - 69세 사이의 성인. 개입: 환자는 분변 잠혈 검사 도착, 대장내시경 날짜에 대한 환자의 적합성 및 내시경 일정(NAAP 또는 MAC 포함)에서 장소의 가용성에 따라 NAAP 또는 MAC로 대장내시경을 받도록 맹목적으로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 환자 -
제외 기준:
가족성 대장암 병력이 있는 환자
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마취과 의사가 아닌 프로포폴 투여
정맥 주사 약물이 프로포폴과 펜타닐인 내시경 의사가 지시하는 진정제입니다.
목표 수준 진정: 보통 - 심함.
|
간호사는 펜타닐을 일시 주입으로 시작합니다: 75μg(1.5ml) 및 초기 프로포폴 용량(10mg/ml)을 0.5 - 2.5mg/Kg의 일시 주입으로 시작하고 목표 제어 주입을 통해 20 - 60ml/h의 유지 용량을 유지합니다. TCI) 펌프. 이런 식으로 우리는 Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale(OAAS)에 따라 1 - 3 사이의 목표 수준 진정 작용을 얻습니다. 내시경 전문의가 지시하는 간호사의 역할은 독점적으로 정맥 주사 약물을 투여하고 절차 전반에 걸쳐 환자를 모니터링하는 것입니다. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: 모니터링 마취 관리
사용되는 정맥 주사 약물과 표적 수준 진정이 마취과 의사에 의해 선택되는 마취과 의사의 지시에 따른 진정.
|
약물 선택과 목표 수준의 진정 작용은 마취 전문의가 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선종 발견율
기간: 30 일
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50세 이상의 환자 중 1회 이상의 기존 선종을 발견하여 제거한 최초 선별 대장내시경 검사를 받은 환자의 비율
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30 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 42319_TDA_ANE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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