非麻酔科医がプロポフォールを投与した大腸内視鏡検査の結果 (ADR_NAAP)
非麻酔科医がプロポフォールを投与した大腸内視鏡検査の結果。同等性試験
内視鏡検査医が鎮静を監視するという追加のタスクを実行しなければならない場合、大腸内視鏡検査自体の結果を評価した情報はありませんが、胃腸内視鏡検査のための非麻酔科医投与プロポフォール (NAAP) の有効性と安全性は広く文書化されています。
目的: 結腸直腸癌 (CRC) スクリーニング大腸内視鏡検査における腺腫検出率 (ADR) の同等性を決定すること。
方法: シングル ブラインド非無作為化比較対照試験。 患者: National CRC Screening Program (CRCSP) の 50 ～ 69 歳の成人。 介入: 患者は、便潜血検査の到着、結腸内視鏡検査の日付に対する患者の適合性、および内視鏡検査スケジュール (NAAP または MAC) での場所の利用可能性に応じて、NAAP または MAC による結腸内視鏡検査を受けるように盲目的に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
健康な患者 -
除外基準:
家族性大腸がんの既往歴のある患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非麻酔科医がプロポフォールを投与
プロポフォールとフェンタニルを静脈内投与する内視鏡医による鎮静。
目標レベルの鎮静：中～深。
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看護師は、ボーラスでのフェンタニル注入から開始します: 75 μg (1.5 ml) および初期プロポフォール用量 (10 mg/ml) をボーラスで 0.5 - 2.5 mg/Kg で投与し、その後、目標制御注入 ( TCI) ポンプ。 このようにして、Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) に従って、1 ～ 3 の目標レベルの鎮静を取得します。 看護師の役割は、内視鏡医によって指示され、静脈内薬剤の投与と処置全体の患者の監視のみです。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：モニタリングされた麻酔ケア
麻酔科医が指示する鎮静では、使用する静脈内薬剤と目標レベルの鎮静が麻酔科医によって選択されます。
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薬剤の選択と目標レベルの鎮静は、麻酔科医によって指示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫の検出率
時間枠：30日
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初回のスクリーニング大腸内視鏡検査を受ける 50 歳以上の患者のうち、1 つまたは複数の従来の腺腫が検出され、切除された患者の割合
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 42319_TDA_ANE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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