Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneet transihmiset kaikkialla Euroopassa (TIME)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Hankkeessa tutkitaan eurooppalaista kohorttia henkilöitä, jotka tunnistavat olevansa transsukupuolisia tai ei-binaarisia ja elävät HIV:n kanssa.

Tutkimuksessa kerätään sekä kvalitatiivista tietoa tästä kohortista että kliinistä tietoa 18 kuukauden ajalta. Tutkimuksessa selvitetään tämän kohortin HIV-hoidon onnistumista rutiininomaisissa verikokeissa mitatun HIV-viruskuorman ensisijaisen tulosmitan avulla.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevien HIV-hoidon suuntaviivojen laatimisessa transsukupuolisten ja ei-binaaristen henkilöiden HIV-infektion seurannassa sekä tulevien interventiotutkimusten suunnittelussa tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TIME-tutkimus on monikeskustutkimus, johon on yhdistetty poikkileikkaustutkimus. Tutkimus sisältää kliinisen tiedon tallentamisen jopa kolmelta käynniltä 18 kuukauden aikana. Opintokäynnit tapahtuvat rutiininomaisen kliinisen hoidon yhteydessä ja kaikki kliiniset tiedot kerätään tutkimustietokantaan. Seulonta-/perustutkimusvierailulla (kirjallisen suostumuksen jälkeen) kaikille tutkimukseen osallistuville suoritetaan kysely. Kokonaisrekrytointitavoite on 200 osallistujaa.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida antiretroviraalisen hoidon virologisen vasteen määrää transsukupuolisilla ja ei-binaarisilla (sukupuolisesti monimuotoisilla) HIV-tartunnan saaneilla (TPLWH) Euroopassa. Sen toissijaiset tulokset ovat:

  • Tutkia demografisia tietoja, riskikäyttäytymistä ja yhteisön tarpeita
  • Tutkia esteitä ja edistäjiä, jotka haittaavat CARTin noudattamista

  • Raportoida TPLWH-kokemuksia liittyen:

    • Stigma
    • Elämänlaatu
    • Opportunististen infektioiden esiintyvyys

  • Tallentaaksesi tietoja:

    • Hoidossa pitäminen
    • Kliiniset ominaisuudet (esim. lääketoksisuus, BMD-tulokset, hormonien saanti, hormonien ja antiretroviraalisten lääkkeiden väliset lääkevuorovaikutukset, kardiovaskulaarinen riski jne.)
  • Otetaan käyttöön ja analysoidaan trans-inklusiivinen menetelmä sukupuoli-identiteettitiedon keräämiseen, jotta saadaan kattavaa demografista tietoa, joka on hyväksyttävä yhteisötasolla ja joka sisältää monipuolisen kirjon trans-/ei-binaarisia sukupuolia kaikilla tutkimuspaikoilla. Ihmiset, joilla on HIV (PLWH), jotka kutsuvat itseään transsukupuoliseksi ja ei-binäärisiksi (ja kaikki sukupuolet ovat erilaisia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia
        • Servizio Sanitario Nazionale Regione Piemonte Azienda Sanitaria Locale "Citta di Torino" Department of Medical Sciences, University of Turin
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester University NHS Foundation Trust
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 1DH
        • Elton John Centre, Brighton and Sussex University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuja tunnistaa itsensä transsukupuoliseksi ja/tai hänellä on nykyinen sukupuoli-identiteetti, joka poikkeaa syntymähetkellä määritellystä sukupuolesta (sisältää kaikki sukupuoleen perustuvat ihmiset) Hänen on oltava vähintään 18-vuotias, heillä on HIV-diagnoosi ja hänelle on määrätty antiretroviraalista hoitoa milloin tahansa aika.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja tunnistaa itsensä transsukupuoliseksi ja/tai hänellä on nykyinen sukupuoli-identiteetti, joka poikkeaa syntymähetkellä määritellystä sukupuolesta (sisältää kaikki sukupuolittain erilaiset ihmiset)
  • Ikä > 18 vuotta
  • HIV-infektion diagnosointi milloin tahansa ennen suostumusta tutkimukseen
  • Sinulle on määrätty antiretroviraalista hoitoa milloin tahansa (mukaan lukien ihmiset, joille antiretroviraalisen hoidon aloittaminen on suunniteltu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen)
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei voi osallistua tutkimukseen tutkijan lausunnon mukaan (esimerkki: ei ymmärrä tutkimusselostetta, ei pysty antamaan kirjallista suostumusta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Transsukupuolinen henkilö, jolla on HIV-diagnoosi
Osallistuja tunnistaa itsensä transsukupuoliseksi ja/tai hänellä on nykyinen sukupuoli-identiteetti, joka poikkeaa syntymähetkellä määritellystä sukupuolesta, on 18-vuotias tai vanhempi, hänellä on HIV-infektio ja hänelle on määrätty antiretroviraalista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologisen vasteen määrä antiretroviraaliseen hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Virussuppression saavuttaneen kohortin osuus viruskuorma-seerumimäärityksissä mitattuna.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

ViiV Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Boffito, MD, PhD, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C&W19/003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa