Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus, aivot, kognitio, OMICs, molekyylimarkkerit ja toiminnallisuus ihmisillä, joilla on lievän kognitiivisen heikentymisen riski

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: David Jimenez Pavon, University of Cadiz

Valvotun fyysisen harjoituksen vaikutus aivoihin, kognitioon, OMIC:iin, molekyylimarkkereihin ja toiminnalliseen tilaan iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievän kognitiivisen heikentymisen riski: perustelut, suunnittelu ja menetelmät.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia 5 kuukauden ohjatun harjoittelun vaikutusta aivoihin, kognitioon, OMIC:iin, molekyylimarkkereihin ja toiminnalliseen tilaan iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievän kognitiivisen vajaatoiminnan riski. Toissijaisesti tutkitaan tämän toimenpiteen vaikutusta antioksidanttikapasiteettiin, lipidiaineenvaihduntaan ja glukoosiin, fyysiseen terveyteen (toimintakyky, verenpaine, kehon koostumus) ja henkiseen (elämänlaatu ja masennus) sekä muihin riskitekijöihin (geneettiset ja biologiset) Alzheimerin taudin kehittymiselle. Yhteensä 100 iältään 65–75-vuotiasta lievän kognitiivisen heikentymisen riskissä olevaa henkilöä jaetaan satunnaisesti ohjattuun harjoitteluryhmään (n = 50) ja kontrolliryhmään (n = 50). Suunnitteluun sisältyy 5 kuukauden mittaus mittauksineen ennen ja jälkeen toimenpidettä ja kolmas mittaus (uudelleentesti) 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta. Monikomponenttinen ohjattu harjoitusohjelma sisältää aerobisia, voima-, kognitiivisia ja koordinatiivisia-ketteryys-tasapainotöitä ja etenemistä vahvistetaan eri kuormitusparametreilla (taajuus, volyymi, intensiteetti, tiheys). Siksi tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotta tiedetään annos-vasteen spesifinen vaikutus ottaen huomioon rinnakkaiset eri ulottuvuudet, kuten neuroimaging, kognitiivinen tila ja OMICS. Tämä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää kokonaisvaltaisesta näkökulmasta vastauksen taustalla olevat syyt ja mekanismit. Tämä hanke lisää merkittävästi tieteellistä tietoa liikunnan roolista aivoissa terapeuttisena toimenpiteenä ihmisillä, joilla on riski lievään kognitiiviseen heikkenemiseen moniulotteisesta näkökulmasta. Hankkeella on merkittävä vaikutus sosiaalisella ja taloudellisella tasolla siirtämällä tutkimustulokset sosiaali- ja terveysympäristöön hankkeelle tarjottujen agenttien ja verkostojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cadiz, Espanja, 11001
        • University of Cadiz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Älä esitä mitään fyysistä sairautta, joka estää sinua harjoittamasta fyysistä toimintaa
  • Pystyy kommunikoimaan ilman ongelmia
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuksen sekä tutkimuksen kohteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai parantumaton sairaus
  • Alzheimerin taudin diagnoosi
  • Aiempi kranioenkefaalinen trauma, johon liittyy tajunnan menetys
  • Aivojen infarkti, epilepsia, aivokasvain historiassa
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
  • Äskettäin tapahtunut ylä- tai alaraajan murtuma
  • Alkoholin väärinkäyttö ja/tai tavallinen huumeiden käyttö tai huumeinfuusiopumppu
  • Tahdistimen, defibrillaattorin, pään metallisten implanttien, silmänsisäisten ja/tai yläleuan rakenteiden, hammasproteesien, jotka eivät ole yhteensopivia magneettiresonanssitutkimusten kanssa
  • Suonensisäiset laitteet (stentti, kierukka, suodatin), sydänläppä, aneurysmaklipsi, neurostimulaattori, suonensisäinen katetri metallilla tai kardiovaskulaarisella ohituksella
  • Vaikeat näkö- tai kuulo-ongelmat, implantti keski-/sisäkorvaan
  • Et halua suorittaa tutkimusta tai tulla määrätyksi kontrolliryhmään
  • Hän osallistuu toiseen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tähän projektiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Satunnaisesti kontrolliryhmään jaettuja osallistujia opastetaan säilyttämään normaalit elämäntottumukset fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion suhteen. Viiden kuukauden interventiojakson aikana tämän ryhmän osallistujat saavat vähintään yhden puhelun tutkijoilta, jotta he ovat kiinnostuneita terveydentilastaan ​​ja kertovat heille seuraavasta arviointikäynnistä sekä objektiivisen arvioinnin tärkeimmistä käyttäytymismalleista kesken tutkimuksen. väliintuloa. Tutkijat ilmoittavat, kuinka tärkeää on osallistua koko prosessiin ja noudattaa ehtoa ja sääntöä kontrollina. Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan vapaasti mahdollisuus osallistua samanlaiseen interventioprotokollaan tutkimuksen lopussa, jotta he voivat hyötyä harjoituksen mahdollisista positiivisista vaikutuksista.
Kokeellinen: Valvottu harjoitusohjelma
5 kuukauden ohjattua fyysistä harjoittelua. Yksilöllistä ja progressiivista Health-periodointimallia sovelletaan luomalla alustava yksilöllistymisjakso sekä tunnistamalla mahdolliset tarpeet tai mukautukset harjoitusohjelman aikana. Liikuntaohjelmaa sovelletaan asteittaisen lisääntymisen aikana, jonka alkuperäinen tavoite on saavuttaa kansainvälisten liikuntasuositusten määräämä volyymi ja intensiteetti (http://www.health.gov/paguidelines/) tälle väestölle. Lyhyesti sanottuna 150 min/viikko kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta (60% -85% varasyke) jakautuu enintään 5 päivälle ja sisältää voimatyön 2-3 päivää viikossa. Harjoituskuormitus kasvaa asteittain aallon ja joustavan periodisoinnin myötä.
Käyttäytyminen: Valvottu harjoitusohjelma
Metodologia on monikomponenttinen, mukaan lukien aerobinen, voima, koordinaatio-kognitiivinen ja tasapaino-ketteri. Liikuntatunnit suunnitellaan siten, että ne toimivat mittasuhteiltaan, mutta ovat osallistujia houkuttelevia ja motivoivia. Jokainen istunto sisältää 10 minuuttia lämmittelyä sekä sujuvaa juoksua ja liikkuvuusharjoituksia; 35-40 minuuttia aerobista, voimaa, koordinaatiota, kognitiivista ja tasapainoa ja ketteryyttä kehittynyt asteittain; ja 10 minuuttia takaisin rauhoittumaan alhaisella intensiteetillä venytysharjoituksilla. Ravitsemustoimenpiteitä ei sisällytetä. Laatutarkoituksiin käytämme pienryhmiä (10-15 hlöä). Jokaisen istunnon jälkeen osallistujilta kysytään heidän subjektiivisesta näkemyksestään ponnistelusta ja intensiteettiä ohjataan sykemittarilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidut muutokset perustilan neuroimaging-markkereista aivorakenteisiin (paksuus millimetreinä; tilavuus millimetreinä)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa

Aivojen magneettiresonanssikuvat otetaan Philips-Ingenia 3-Tesla -skannerilla, jossa on 32-kanavainen digitaalikela, joka on omistettu yksinomaan kallolle (Philips, Alankomaat) ja anatomiset sekvenssit:

1. Sekvenssi T1-3D sagitaalisessa suunnassa. Tämä sekvenssi kvantifioi aivokuoren paksuuden ja suorittaa morfometrisiä tutkimuksia aivokuoren ja subkortikaalisista rakenteista.

Aivokuoren paksuuden muutosten kuvio ja eri aivorakenteiden tilavuus saadaan Freesurfer v5.3- ja SPM12-ohjelmistoissa toteutetuilla työkaluilla.
jopa 24 viikkoa
Arvioidut muutokset aivojen toiminnan perustason neuroimaging-markkereista (aktiivisuusaste prosentteina)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa

Aivojen magneettiresonanssikuvat otetaan Philips-Ingenia 3-Tesla -skannerilla, jossa on 32-kanavainen digitaalikela, joka on omistettu yksinomaan kallolle (Philips, Alankomaat) ja anatomiset sekvenssit:

  1. DTI (Diffusion Tensor Imaging) -sekvenssi aksiaalisessa suunnassa. Tämän sekvenssin avulla voidaan arvioida valkoisen aineen mikrorakenteen ja sen hermosäikeiden ominaisuuksia.
  2. T2 / FLAIR-sekvenssit aksiaalisessa suunnassa. Molempia sekvenssejä käytetään syvän ja kammiota ympäröivän valkoisen aineen osallistumisasteen määrittämiseen Fazekasin asteikolla.
jopa 24 viikkoa
Arvioidut muutokset perustason kognitiivisesta tilasta
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Yleinen SCORE (z-pisteet tai vastaava; korkeampi arvo paremman tuloksen saavuttamiseksi) 8 kognitiivisen tilan mittauksesta kehitetään, jotta saadaan yksi raportoitu arvo:

  1. - Kliininen dementialuokitus -CDR: Tämä on pätevä ja luotettava väline dementian vaiheittamiseen.
  2. - Mini Mental State -tutkimus kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi.
  3. - Trail Making Test -TMT: Tämä on kognitiivisen prosessoinnin ja toimeenpanotoiminnan nopeuden indikaattori. 2 osaa.
  4. - Bostonin nimeämistesti, jolla arvioidaan kykyä nimetä esineitä.
  5. - Kellon piirustustesti -CDT: kelvollinen testi kognitiivisen heikkenemisen arvioimiseksi.
  6. - Rey Auditory Verbal Learning Test -RAVLT: oppiminen ja verbaalinen episodinen muisti.
  7. - Stroop Color and Word Test -SCWT: tutkii psykologisia perusprosesseja (kognitiivinen joustavuus, valikoiva huomio, vastustuskyky ulkoisten ärsykkeiden häiriöille ja kognitiivinen esto).
  8. -Valvottu suullinen sanaassosiaatiotesti -COWAT: suunniteltu arvioimaan sanallista sujuvuutta.
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset perustason OMIC-analyysistä
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
OMIC-analyysin suorittamiseksi suoritetaan täydellinen kohdentamaton profilointi interventiota edeltävissä ja jälkeisissä mittauksissa sekä uudelleentestausmittauksissa erilaisille OMICS-arvoille, mukaan lukien metabolomiikka, proteomiikka jne. Näissä analyyseissä käytetään seuraavia suuria laitteita ja tekniikoita: ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografia / massaspektrometria (LC-kvadrupolilentoaika, QTPF-MS, Agilent 1200-Agilent 6520); kapillaarielektroforeesi / massaspektrometria (CE, TOF-MS, Agilent 7100-Agilent 6210) ja kaasukromatografia / massaspektrometria (GC, EI-GC), massaspektrometria (kapillaarielektroforeesi / massaspektrometria, CE-TOF-MS; Q-MS , (Quadrupolo, Agilent 7890A-Agilent 5965C) Lisäksi käytetään tietojenkäsittelyalustoja, sekä massatietokantoja että tilastollisia työkaluja monimuuttuja-analyysiin: Mass Hunter, Mass Profiler Professional, SIMCA, MATLAB.
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset Baseline Molecular Makersista
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
Telomeerin pituus mitataan kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (RT-qPCR) noudattaen aiemmin kuvattua menetelmää. Lyhyesti sanottuna veren solufraktiosta peräisin oleva DNA uutetaan DNeasy Blood & Tissue Kit -pakkauksella (Qiagen) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Näytteen DNA-pitoisuus ja sen eheys vahvistetaan NanoDrop 2000 -laitteella. RT-qPCR:ssä monistetaan telomeerisekvenssi sekä yhden kopion geenisekvenssi normalisoimiseksi. Kalibrointikäyrät tehdään sarjalaimennoksilla, joiden pitoisuus tunnetaan sekä geenisekvenssistä että oligosta, joka on erityisesti suunniteltu sisältämään 114 kopiota TTAGGG-telomeerisekvenssistä. RT-qPCR suoritetaan 20 ng:lla DNA:ta käyttämällä myScript SYBR Green PCR Kit -sarjaa (ROCHE). PCR-olosuhteet ovat: 10 minuuttia 95 °C:ssa, jota seuraa 40 sykliä 95 °C:ssa 15 sekunnin ajan ja 60 °C:ssa 1 minuutin ajan, mitä seuraa vastaava dissosiaatiokäyrä.
jopa 36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidut muutokset fyysisen terveyden perusparametreista toiminnalliseen kapasiteettiin: Lihas-luuranko
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Koostuu standardoidusta kenttätestiakusta, joka sisältää:

1. Lihas-luusto (toistojen määrä)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset fyysisen terveyden perusparametreista toiminnalliseen kapasiteettiin: sydän- ja hengityselimistön kunto
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Koostuu standardoidusta kenttätestiakusta, joka sisältää:

2.Sydänhengityskunto (metriä ja arvioitu maksimaalinen hapenottokyky-VO2max)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset fyysisen terveyden perusparametreista toiminnallisessa kapasiteetissa: ketteryys-motorinen koordinaatio
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Koostuu standardoidusta kenttätestiakusta, joka sisältää:

3. Agility-motorinen koordinaatio (sekuntia)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset fyysisen terveyden perusparametreista toiminnalliseen kapasiteettiin: joustavuus
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Koostuu standardoidusta kenttätestiakusta, joka sisältää:

4. Joustavuus (senttiä)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset fyysisen terveyden perusparametreista toiminnalliseen kapasiteettiin: Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Koostuu standardoidusta kenttätestiakusta, joka sisältää:

5. Kädensijan vahvuus (kg)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset perustason lisäharjoitustestistä:
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
Kaikki koehenkilöt suorittivat asteittaisen rasitustestin juoksumatolla (Lode Valiant, Groningen, Alankomaat) uupumukseen asti. Tarkemmin sanottuna muokattu Bruce-protokolla, jota käytettiin aiemmin samanlaisessa otoksessa ja joka on suunniteltu iäkkäälle väestölle. Osallistujilta kysyttiin, olivatko he koskaan kävelleet juoksumatolla, ja heille opastettiin inkrementaalinen testi. Tarvittaessa tutustuimme juoksumattoon kävelemällä hitaasti, kunnes alkuprotokollan nopeus saavutettiin. Ennen aloittamista koehenkilöitä kehotettiin olemaan puhumatta testin aikana, koska sen tiedetään vaikuttavan hengitykseen ja kaasunvaihtoon. Osallistujat alkoivat kävellä nopeuteen 2,7 km/h 0 %:n kaltevuusasteella, joka 2. minuutti nopeutta ja/tai kaltevuutta lisättiin muokatun Bruce-protokollan mukaisesti. VO2-huippua pidettiin korkeimpana havaittuna hapenkulutuksen arvona, joka saatiin kolmen viimeisen 10 sekunnin välein.
jopa 36 viikkoa
Arvioituja muutoksia fyysiseen terveyteen perustilanteesta Lawtonin ja Brodyn jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan asteikolla
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
Tämä asteikko mittaa mahdollisuutta suorittaa päivittäisiä instrumentaalitoimintoja jokapäiväisessä elämässä (kokonaispisteet 0–8; korkeampi arvo paremman tuloksen saavuttamiseksi).
jopa 36 viikkoa
Arvioituja muutoksia hemodynaamisen tilan fyysiseen perustilaan verrattuna
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

hemodynaaminen tila mitataan kahdesti 5 minuutin levossa ylemmällä verenpainemittarilla (M6 Omron):

  1. -Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
  2. - Leposyke (lyöntiä minuutissa)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset kehon koostumuksen fyysiseen terveyteen: Paino
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Kehon koostumus mitataan bioimpedanssimittarilla (BIA; Tanita-MC-780MA MF 8-elc), mukaan lukien:

1. Paino (kg)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset kehon koostumuksen fyysisen terveyden perustasosta: Pituus
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Kehon koostumus mitataan Stadiometrillä (SECA):

2. Korkeus (metreinä)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset verrattuna kehon koostumuksen fyysiseen kuntoon: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Kehon koostumus mitataan antopometrisella joustavalla teipillä (SECA):

3. Vyötärön ympärysmitta (senttiä)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset kehon koostumuksen fyysiseen terveyteen: kehon massaindeksi
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Kehon koostumus mitataan seuraavasti:

4. Laskettu painoindeksi (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset kehon koostumuksen fyysiseen kuntoon verrattuna: kehon kokonaisnesteet
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Kehon koostumus mitataan bioimpedanssimittarilla (BIA; Tanita-MC-780MA MF 8-elc), mukaan lukien:

5. Kehon nesteet yhteensä (litraa).
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöiden profiilin lähtötilanteesta: glukoosi.
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sydänmetabolisten riskitekijöiden profiilia mitataan useilla biokemiallisilla parametreilla, mukaan lukien:

1. Glukoosi (mg/dl)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijäprofiilin lähtötilanteen verinäytteestä: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sydänmetabolisten riskitekijöiden profiilia mitataan useilla biokemiallisilla parametreilla, mukaan lukien:

2. Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijäprofiilin lähtötilanteen verinäytteestä: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sydänmetabolisten riskitekijöiden profiilia mitataan useilla biokemiallisilla parametreilla, mukaan lukien:

3. HDL-kolesteroli (mg/dl)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijäprofiilin lähtötilanteen verinäytteestä: LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sydänmetabolisten riskitekijöiden profiilia mitataan useilla biokemiallisilla parametreilla, mukaan lukien:

4. LDL-kolesteroli (mg/dl)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöiden profiilin lähtötilanteen verinäytteestä: triglyseridit
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sydänmetabolisten riskitekijöiden profiilia mitataan useilla biokemiallisilla parametreilla, mukaan lukien:

5. triglyseridit (mg/dl)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijäprofiilin lähtötilanteen verinäytteestä: Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sydänmetabolisten riskitekijöiden profiilia mitataan useilla biokemiallisilla parametreilla, mukaan lukien:

6. Apolipoproteiini B (g/l)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijäprofiilin lähtötilanteen verinäytteestä: Insuliini
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sydänmetabolisten riskitekijöiden profiilia mitataan useilla biokemiallisilla parametreilla, mukaan lukien:

7. Insuliini (μlU/ml)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijäprofiilin lähtötilanteen verinäytteestä: HOMA
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sydänmetabolisten riskitekijöiden profiilia mitataan useilla biokemiallisilla parametreilla, mukaan lukien:

8. Insuliiniresistenssi (HOMA lasketaan paastoinsuliinina [pmol/l]/6,945).
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset antioksidanttikapasiteetin verinäytteestä
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Antioksidanttikapasiteetti mitataan seuraavilla markkereilla:

  1. - 2,2'-atsino-bis-3-etyylibentstiatsoliini-6-sulfonihappo (ABTS)
  2. Happiradikaalien absorptiokyky (mikromolia/100 millilitraa)
  3. Rautaa pelkistävä antioksidanttipotentiaali (mmol/l).
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset aivoista johdetun neurotrofisen tekijän (neurotransmitteri) perusverinäytteestä
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä mitataan seuraavasti:

1.-Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF ug/l) mitataan seerumista käyttämällä RAyBio Human BDNF:n (RAFER) ELISA-kittiä (Enzyme-linkerd immunosorbent Assay). Tämä markkeri liittyy vahvasti aivojen toimintaan ja voisi välittää tai selittää jossain määrin EFICCOM-projektin tuloksia.
jopa 36 viikkoa
Arvioidut aivo-selkäydinnesteen lähtötasot:
Aikaikkuna: perusviiva

Aivo-selkäydinneste mitataan seuraavasti:

1.- Lannepunktiot suoritetaan kliinisten standardien ja menettelyohjeiden mukaisesti Puerta del Mar -sairaalan erityisessä neurologian yksikössä. CSF-näytteet pakastetaan kuivajäällä pian keräämisen jälkeen (n. 1 tunti) ja toimitetaan analyysistä vastaavaan yliopiston yksikköön. Tämä markkeri on erittäin tärkeä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan todellisen riskin tunnistamisessa käyttämällä EFICCOM-projektin kultastandardin biomarkkereita.
perusviiva
Arvioidut muutokset perustason elämänlaatuun verrattuna terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn kautta (lyhytmuotoinen terveyskysely 36 -SF36)
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
Short-Form Health Survey 36 -SF36 sisältää 8 ulottuvuutta 0–100 (korkea arvo paremman tuloksen saavuttamiseksi).
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset masennuksen lähtötasosta käyttämällä Geriatric Depression Scalea (GDS)
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
Masennusta mitataan Geriatric Depression Scale-GDS:llä, joka koostuu 15 kysymyksestä, joissa on kaksijakoiset vastaukset (kyllä/ei), jotka on suunniteltu erityisesti vanhuksille ja joita käytetään masennuksen poissulkemiseen. GDS-pisteet 0–15, jossa korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa tulosta.
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sosiodemografisten ominaisuuksien lähtötasosta: Ikä.
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sosiodemografisia ominaisuuksia mitataan useilla eri tekijöillä, mukaan lukien:

1. Ikä (vuotta)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sosiodemografisten ominaisuuksien lähtötasosta. Sukupuoli.
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sosiodemografisia ominaisuuksia mitataan useilla eri tekijöillä, mukaan lukien:

2. Seksi (mies tai nainen)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sosiodemografisten ominaisuuksien lähtötasosta. Siviilisääty.
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sosiodemografisia ominaisuuksia mitataan useilla eri tekijöillä, mukaan lukien:

3. Siviilisääty (kategorinen muuttuja: sinkku, naimisissa tai puolison kanssa, leski ja ilman kumppania, laillisesti asumusero tai eronnut)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sosiodemografisten ominaisuuksien lähtötasosta. Koulutustaso ja sosioekonominen asema.
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sosiodemografisia ominaisuuksia mitataan useilla eri tekijöillä, mukaan lukien:

4. Koulutustaso ja sosioekonominen asema (järjestysmuuttujat, joissa korkeampi, sitä parempi: alhainen, keskitaso, korkea koulutustasolle; matala ja korkea sosioekonomiselle asemalle)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sosiodemografisten ominaisuuksien lähtötasosta. Dementian perhehistoria.
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sosiodemografisia ominaisuuksia mitataan useilla eri tekijöillä, mukaan lukien:

5. Dementiaa suvussa (kyllä/ei ja yksityiskohdat),
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sosiodemografisten ominaisuuksien lähtötasosta. Lääkitys.
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sosiodemografisia ominaisuuksia mitataan useilla eri tekijöillä, mukaan lukien:

6. Lääkkeiden lukumäärä ja tyyppi (rekisteri)
jopa 36 viikkoa
Arvioidut muutokset sosiodemografisten ominaisuuksien lähtötasosta. Muut patologiat.
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa

Sosiodemografisia ominaisuuksia mitataan useilla eri tekijöillä, mukaan lukien:

7. Muiden sairauksien esiintyminen (sairauksien luettelo).
jopa 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cadiz

Yhteistyökumppanit

Centro de Excelencia en Metabolómica y Bioanálisis (CEMBIO)
Servicio Central de Neuroimagen de la Universidad Pablo de Olavide
Consejería de Salud y Bienestar Social, Andalucía

Tutkijat

  • Päätutkija: David Jiménez Pavón, PhD, University of Cadiz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEP2016-76123-R
  • PI-0002-2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fondos FEDER-ITI, Junta de Andalucia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa