Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaettu päätöksentekoohjelma HCC-potilaiden hoitopäätöksille

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Päätöksenteko-ohjelman interventioiden jakamisen tehokkuus HCC:n alkuvaiheessa hoitopäätösten konfliktien vähentämiseksi ja päätöksentekotyytyväisyyden parantamiseksi

Tavoite: Tutkia päätöksentekoohjelman interventioiden jakamisen tehokkuutta HCC:n varhaisessa vaiheessa hoitopäätösten konfliktien vähentämiseksi ja päätöksentekotyytyväisyyden parantamiseksi.

Suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua. 102 ensisijaista maksasyövän potilasta, joilla on diagnosoitu Barcelonan vaihe (BCLC-vaihe) 0-A, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Tämän tutkimuksen "jakopäätöksentekosuunnitelman" interventiotoimenpiteet sisältävät pääasiassa päätöksentekokeskustelujen jakamisen ja prosessissa käytettävien päätöksentekoapuvälineiden jakamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätöksentekoohjelman interventioiden jakamisen tehokkuus HCC:n varhaisessa vaiheessa hoitopäätösten konfliktien vähentämiseksi ja päätöksentekotyytyväisyyden parantamiseksi Hepatokarsinooma (HCC) on korkea ilmaantuvuus ja korkea kuolleisuus sairaus. Hepatokarsinooma on myös erittäin yleinen sairaus Taiwanissa. Hoitovaihtoehdot rajoittuvat potilaille, joilla on edennyt hepatokarsinooma. Kompensoitua kirroosia sairastaville potilaille on kuitenkin monia vaihtoehtoja, ja pienet maksakasvaimet ovat mahdollisesti leikattavissa. Kun potilaat ymmärtävät sairauden yksityiskohtaisen arvioinnin, niin lääkärit kuin potilaat voivat asettaa parhaat hoitotavoitteet. Päätöksenteko jakaminen on potilaskeskeistä yhteistyöprosessia, jonka avulla yksilöt ja heidän terveydenhuollon tarjoajansa voivat tehdä päätöksiä yhdessä, mutta potilaiden osallistuminen näyttää olevan vähemmän optimistinen, eikä ole näyttöä siitä, että päätöksentekotoimenpiteiden jakamisen ja potilaan käyttäytymisen välillä on yhteys. ja terveysvaikutuksia. Kun päätöksiä tehdään sosiaalisen stressin tai aikarajoitusten alaisena, ihmiset voivat tehdä vähemmän kuin optimaalisia päätöksiä, kun heiltä puuttuu riittävästi tietoa tai taitoja. Sittemmin hoito ei ole vastannut odotettuja tuloksia, se johtaa usein päätösten katumukseen tai kiistoihin lääketieteellisen tiimin kanssa, ja se on jopa kehittynyt lääketieteellisiksi oikeudenkäynneiksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää päätöksentekoohjelman interventioiden jakamisen tehokkuutta HCC:n varhaisessa vaiheessa hoitopäätösten konfliktien vähentämiseksi ja päätöksentekotyytyväisyyden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat ottivat kokeellisen suunnitelman arvioidakseen varhaisen hepatosellulaarisen karsinooman tapauksia hepato-gastroenterologiassa, kirurgiassa ja onkologian kliinisessä opetussairaalassa Taiwanin itäosassa.

Tämän tutkimuksen "jakopäätöksentekosuunnitelman" interventiotoimenpiteet sisältävät pääasiassa päätöksentekokeskustelujen jakamisen ja prosessissa käytettävien päätöksentekoapuvälineiden jakamisen. Elwynin et.al. (2012), päätöksenjakomallia ehdotettiin puuttumaan varhaisen maksasyövän potilaiden hoitopäätöksentekoon, mukaan lukien valintakeskustelu, vaihtoehtokeskustelu, päätöskeskustelu ja päätöksenteko. Prosessin päätöstuki, jossa tutkija tapaa potilaan ja hänen tärkeitä muita ihmisiä poikkitieteellisessä keskusteluhuoneessa tai osaston kokoushuoneessa.

Toiseksi päätöksenteon apuvälineet. Päätösaputyökalut antavat tietoa vaihtoehdoista ja tuloksista sekä selventävät henkilökohtaisia ​​arvoja auttaakseen ihmisiä osallistumaan päätöksentekoon. Tavoitteena on täydentää, ei korvata, lääkintähenkilöstön neuvontaa (Collins et al., 2009), ja päätöksentekoapujen laatu on erittäin tärkeää. Tyytyväisyys työkalujen käyttöön liittyy lisääntyneeseen potilastyytyväisyyteen ja heikentyneeseen päätöksentekoon. Potilaat voivat hyötyä tietokonepohjaisista päätöksentekovälineistä ilman, että heidän tarvitsee lisätä lääkärien osallistumista.

Tutkimustyökaluja ovat peruspopulaatiotiedot, sairauden kliininen vaihe, hepatosellulaarisen karsinooman itsetehokkuusasteikko, päätöspäätösten luottamusasteikko (DCS), päätöksenteon itsetehokkuusasteikko, päätöstyytyväisyysasteikko ja yksinkertaistettu kiinalainen mandariinikiinaluku-asteikko.

Saadut tiedot kerättiin ja analysoitiin SPSS20.0 for Window -ohjelmistolla. Tärkeimmät tilastolliset menetelmät ovat kuvaavat tilastot, T-testi, varianssianalyysi, Pearson Product Moment -korrelaatiokerroin ja Generalised Estimating Equations (GEE) ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yilan, Taiwan, 265
        • Lo-Hsu medical foundation Lotung Poh-Ai hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaariset maksasyövän potilaat (ICD 10 on C22.0) ja Barcelonan vaihe (BCLC-vaihe) 0-A.
  2. Ikää vähintään 20 vuotta.
  3. Ei mielisairautta.
  4. Potilaat, jotka voivat kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei tiedä omaa tilaansa.
  2. tajuttomat potilaat.
  3. Potilaille, joilla oli maksasyövän resektio tai osittainen maksaresektio, tehtiin 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jakaa päätöksentekoohjelman interventioita
Perinteisten perinteisten hoitovaihtoehtojen ja lisäysten jakamisen päätöksenteko-ohjelman kuvaus Tämän tutkimuksen "jakopäätöksentekosuunnitelman" interventiotoimenpiteet sisältävät pääasiassa päätöksentekokeskustelujen ja prosessissa käytettävien päätöksentekoapuvälineiden jakamisen.
Päätöksentekokeskustelujen ja prosessissa käytettyjen päätöksenteon apuvälineiden jakaminen
Ei väliintuloa: Perinteisten hoitovaihtoehtojen kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
5 kysymystä yhteensä 16 kysymyksessä, vastaavasti ala-asteikon epävarmuuden arvioimiseksi (10-12 kysymystä) ala-asteikon kokonaispistemäärän vaihteluväli 0-300 pistettä , informoituja alaasteikkoja (1-3 kysymystä) ala-asteikon kokonaispistemäärän vaihteluväli 0-300 pisteet, arvot-ala-asteikot (4-6 kysymystä) ala-asteikon kokonaispistemääräalue 0-300 pistettä, tukiala-asteikot (7-9 kysymystä) ala-asteikon kokonaispistemäärä 0-300 pistettä, tehokas päätöksentekoasteikko (13-16 kysymystä) alaasteikko kokonaispistemäärä vaihtelee 0-300 pistettä, Jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikolla 0-4 pistettä (erittäin vahvasti samaa mieltä erittäin eri mieltä), kerrotaan sitten 25:llä, jotta jokainen kysymys voi saada 0-100 pistettä. Pistemäärä 0 on hyvä päätös ja 100 on huonoin päätös. kokonaispistemäärä oli 0-1600 pistettä.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys päätöksentekovälineeseen
Aikaikkuna: 1 viikko
Sisältö koostuu 6 kohdasta, joista jokaisesta kysymyksestä saa 1-5 pistettä (erittäin eri mieltä ja erittäin hyväksyttävää). Pisteet voivat olla 6-30 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tyytyväisyys päätökseen. Pistemäärä 6 osoittaa, että äärimmäinen 30 pisteen tyytymättömyys osoittaa äärimmäistä tyytyväisyyttä.
1 viikko
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
Asteikko sisälsi 11 kysymystä, ja osallistujia pyydettiin miettimään, kuinka varmoja he olivat tehdessään tietoisia valintoja 11 tilanteessa. Jokaisen tilanteen pisteytys pisteytetään Likert-asteikolla 0-4 pisteellä (erittäin samaa mieltä erittäin eri mieltä) jokaisesta kysymyksestä ja kerrotaan sitten 25:llä, jotta jokainen kysymys voi saada 0-100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä varmempi osallistuja on. Jokainen kysymys 0 pistettä ei ole varma, 100 pistettä on erittäin varma. kokonaispistemäärä on 0-1100 pistettä
1 viikko
Maksasyövän hoitovaihtoehdot Related Knowledge Scale
Aikaikkuna: 1 viikko
Yhteensä 20 kysymyksen kokonaispistemäärä 100 pistettä, mitä korkeampi tieto, sitä parempi. Kokonaisasteikon vaihteluväli oli 5-100 pistettä.
1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjausasetusten asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
Asteikko on se, että potilaat tekevät hoitopäätökset henkeä uhkaavissa olosuhteissa. Kysy potilailta ensimmäistä kertaa heidän haluamaansa kliinisen päätöksenteon roolia. Kysy sitten toisen kerran heidän kokemaansa tyyliä. Laitteessa ei ole pistemäärää asteikolla. Jokainen kysymys laskettiin itsenäisesti, maksimi osallistujamäärä kussakin ryhmässä. minimi on nolla.
1 viikko
Päätöksen katumuksen asteikko
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
DRS:ää käytettiin arvioimaan katumuksen tunnetta päätöksenteon jälkeen. Asteikolla on 5 kysymystä. Kunkin tilanteen pisteytys perustuu Likert-asteikkoon 1-5 pistettä (täysin samaa mieltä täysin eri mieltä) kunkin kysymyksen osalta. Pistemäärä vähennetään 1:llä ja kerrotaan sitten 25:llä, jotta jokainen kysymys voidaan pisteyttää 0-100 minuuttia. Lopullinen pistemäärä lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo. Pisteet ovat 0-100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä katuvampi se on, 0 pistettä tarkoittaa, että en katu, ja 100 pistettä tarkoittaa suurta katumusta.
noin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa