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Compartilhando o Programa de Tomada de Decisão para Decisões de Tratamento de Pacientes com CHC

27 de outubro de 2021 atualizado por: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

A eficácia de compartilhar as intervenções do programa de tomada de decisão no estágio inicial do HCC para reduzir os conflitos de decisão de tratamento e melhorar a satisfação na tomada de decisão

Objetivo: Explorar a eficácia do compartilhamento de intervenções do programa de tomada de decisão no estágio inicial do CHC para reduzir os conflitos de decisão de tratamento e melhorar a satisfação na tomada de decisão.

Projeto: Um projeto experimental será usado no estudo. Os 102 pacientes com câncer hepático primário, diagnosticados com estágio de Barcelona (estágio BCLC) 0-A, serão recrutados e randomizados para o grupo controle ou intervenção. As medidas de intervenção neste estudo “partilha do plano de tomada de decisão” incluem principalmente a partilha das conversações de tomada de decisão e dos instrumentos de apoio à tomada de decisão utilizados no processo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A eficácia de compartilhar as intervenções do programa de tomada de decisão no estágio inicial do CHC para reduzir os conflitos de decisões de tratamento e melhorar a satisfação com a tomada de decisão O hepatocarcinoma (CHC) é uma doença de alta incidência e alta mortalidade. O hepatocarcinoma também é uma doença muito comum em Taiwan. As opções de tratamento são limitadas aos pacientes com hepatocarcinoma avançado. No entanto, existem muitas opções para pacientes com cirrose compensada, e pequenos tumores hepáticos são potencialmente ressecáveis. Quando os pacientes compreendem a avaliação detalhada da doença, tanto os médicos quanto os pacientes podem definir as melhores metas de tratamento. O compartilhamento da tomada de decisão é um processo colaborativo centrado no paciente que permite que os indivíduos e seus profissionais de saúde tomem decisões juntos, mas o envolvimento do paciente parece ser menos otimista e há falta de evidências de que a ligação entre o compartilhamento de medidas de tomada de decisão e o comportamento do paciente e resultados de saúde. Quando as decisões são tomadas sob estresse social ou restrições de tempo, as pessoas podem tomar decisões menos que ideais quando não possuem informações ou habilidades suficientes. Desde então, o tratamento não apresenta os resultados esperados, muitas vezes resultando em arrependimentos de decisões ou discussões com a equipe médica, e até mesmo evoluindo para ações judiciais médicas. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar a eficácia do compartilhamento de intervenções do programa de tomada de decisão no estágio inicial do CHC para reduzir os conflitos de decisão de tratamento e melhorar a satisfação na tomada de decisão. Neste estudo, os investigadores adotaram o desenho experimental para avaliar os casos de carcinoma hepatocelular precoce em hepatogastroenterologia, cirurgia e oncologia clínica em um hospital universitário na parte leste de Taiwan.

As medidas de intervenção neste estudo “partilha do plano de tomada de decisão” incluem principalmente a partilha das conversações de tomada de decisão e dos instrumentos de apoio à tomada de decisão utilizados no processo. De acordo com Elwyn et.al. (2012), o modelo de compartilhamento de decisão foi proposto para intervir na tomada de decisão de tratamento de pacientes com câncer de fígado precoce, incluindo conversa sobre escolha, conversa sobre opção, conversa sobre decisão e tomada de decisão. Apoio à decisão para o processo, onde o investigador se encontra com o paciente e seus outros importantes na sala de discussão interdisciplinar ou na sala de reuniões da enfermaria.

Em segundo lugar, ferramentas de assistência à decisão. As ferramentas de assistência à decisão fornecem informações sobre opções e resultados e esclarecem valores pessoais para ajudar as pessoas a participar da tomada de decisões. O objetivo é complementar, em vez de substituir, o aconselhamento da equipe médica (Collins et al., 2009), e a qualidade dos auxílios à decisão é muito importante. A satisfação com o uso de ferramentas está associada ao aumento da satisfação do paciente e à redução da tomada de decisão. Os pacientes podem se beneficiar de ferramentas de tomada de decisão computadorizadas sem a necessidade de aumentar o envolvimento do médico.

As ferramentas de pesquisa incluem dados populacionais básicos, estágio clínico da doença, escala de autoeficácia do carcinoma hepatocelular, Escala de Decisão de Decisão Confiança (DCS), escala de decisão de autoeficácia, Escala de Satisfação de Decisão e Escala de Alfabetização em Saúde Mandarim de Forma Simplificada Chinesa.

Os dados obtidos foram coletados e analisados ​​pelo software SPSS20.0 for Window. Os principais métodos estatísticos incluem estatística descritiva, teste t, análise de variância, coeficiente de correlação do momento do produto de Pearson e equações de estimativa generalizada (GEEs).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yilan, Taiwan, 265
        • Lo-Hsu medical foundation Lotung Poh-Ai hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer hepático primário (CID 10 é C22.0) e estágio Barcelona (estágio BCLC) 0-A.
  2. Pelo menos 20 anos de idade.
  3. Nenhuma doença mental.
  4. Pacientes que podem se comunicar em mandarim ou taiwanês.

Critério de exclusão:

  1. Não conhece sua condição.
  2. Pacientes inconscientes.
  3. Pacientes com ressecção de câncer hepático ou ressecção parcial do fígado foram realizados dentro de 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: compartilhamento de intervenções de programas de tomada de decisão
Descrição das opções de tratamento tradicional convencional e adicionar programa de tomada de decisão compartilhada As medidas de intervenção neste estudo "plano de tomada de decisão compartilhada" incluem principalmente o compartilhamento das conversas de tomada de decisão e das ferramentas de assistência à tomada de decisão usadas no processo.
Compartilhamento de conversas para tomada de decisão e ferramentas de auxílio à tomada de decisão utilizadas no processo
Sem intervenção: Descrição das opções de tratamento tradicionais
Descrição das opções de tratamento tradicional convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Decisória de Conflito
Prazo: 1 semana
5 perguntas para um total de 16 perguntas, respectivamente, para avaliar a incerteza da subescala (10-12 perguntas) a pontuação total da subescala varia de 0 a 300 pontos, subescalas informadas (1 a 3 perguntas) a pontuação total da subescala varia de 0 a 300 pontos, subescalas de valores (4-6 perguntas) a pontuação total da subescala varia de 0 a 300 pontos, subescalas de suporte (7 a 9 perguntas) a pontuação total da subescala varia de 0 a 300 pontos, escala de tomada de decisão eficaz (13 a 16 perguntas) o intervalo de pontuação total da subescala de 0 a 300 pontos. Cada pergunta é pontuada em uma escala Likert de 0 a 4 pontos (concordo muito fortemente a discordo muito), depois multiplicada por 25 para que cada pergunta possa pontuar de 0 a 100 pontos. Uma pontuação de 0 é uma boa decisão e uma pontuação de 100 é a pior decisão. a pontuação total foi de 0 a 1600 pontos.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com instrumento de decisão
Prazo: 1 semana
O conteúdo é composto por 6 itens, com pontuação de 1 a 5 pontos (discordo muito fortemente e concordo muito) para cada questão. A pontuação pode ser de 6 a 30 pontos. Quanto maior a pontuação, maior a satisfação com a decisão. Uma pontuação de 6 indica que a insatisfação extrema de 30 pontos indica satisfação extrema.
1 semana
Escala de Autoeficácia de Decisão
Prazo: 1 semana
A escala incluía 11 perguntas e os participantes foram solicitados a pensar sobre o quão confiantes eles estavam em fazer escolhas informadas em 11 situações. A pontuação para cada situação é pontuada em uma escala Likert de 0 a 4 pontos (concorda muito a discorda muito) para cada questão, depois multiplicada por 25 para que cada questão possa pontuar de 0 a 100 pontos. Quanto maior a pontuação, mais confiantes estão os participantes. Cada questão 0 pontos não é confiável, 100 pontos é muito confiável. o intervalo de pontuação total é de 0 a 1100 pontos
1 semana
Escala de Conhecimento Relacionada às Opções de Tratamento do Câncer de Fígado
Prazo: 1 semana
Um total de 20 questões com pontuação total de 100 pontos, quanto maior o conhecimento, melhor. O intervalo total da escala foi de 5 a 100 pontos.
1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Preferência de Controle
Prazo: 1 semana
A escala é que os pacientes tomam decisões de tratamento em condições de risco de vida. Pela primeira vez, pergunte aos pacientes sobre seu papel preferido na tomada de decisões clínicas. Em seguida, pergunte uma segunda vez sobre o estilo que eles experimentaram. O instrumento não possui nenhuma pontuação em uma escala. Cada questão foi contada de forma independente, sendo o máximo o número de participantes em cada grupo. o mínimo é zero.
1 semana
Escala de Arrependimento de Decisão
Prazo: cerca de 3 meses após a alta
O DRS foi utilizado para avaliar o sentimento de arrependimento após tomar uma decisão. Existem 5 questões na escala. A pontuação de cada situação é baseada em uma escala Likert de 1 a 5 pontos (de concordo totalmente a discordo totalmente) para cada questão. A pontuação é subtraída por 1 e depois multiplicada por 25, para que cada pergunta possa ser pontuada de 0 a 100 minutos. A pontuação final é somada e calculada a média. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 pontos. Quanto maior a pontuação, mais arrependido é, o ponto 0 significa nenhum arrependimento e 100 pontos significa muito arrependimento.
cerca de 3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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