Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udostępnianie programu podejmowania decyzji dotyczących decyzji dotyczących leczenia pacjentów z HCC

27 października 2021 zaktualizowane przez: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Skuteczność dzielenia się interwencjami programu podejmowania decyzji we wczesnym stadium HCC w celu zmniejszenia konfliktów decyzji terapeutycznych i poprawy satysfakcji z podejmowania decyzji

Cel: Zbadanie skuteczności wspólnych interwencji programu podejmowania decyzji we wczesnym stadium HCC w celu zmniejszenia konfliktów decyzji terapeutycznych i poprawy satysfakcji z podejmowania decyzji.

Projekt: Projekt eksperymentalny zostanie wykorzystany w badaniu. 102 pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby, u których zdiagnozowano stadium barcelońskie (stadium BCLC) 0-A, zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Środki interwencyjne w tym badaniu „udostępnianie planu podejmowania decyzji” obejmują głównie dzielenie się rozmowami decyzyjnymi i narzędziami wspomagającymi podejmowanie decyzji wykorzystywanymi w tym procesie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczność wspólnych interwencji programu podejmowania decyzji we wczesnym stadium HCC w celu zmniejszenia konfliktów decyzji dotyczących leczenia i poprawy satysfakcji z podejmowania decyzji Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest chorobą o wysokiej częstości występowania i wysokiej śmiertelności. Hepatocarcinoma jest również bardzo powszechną chorobą na Tajwanie. Możliwości leczenia są ograniczone do pacjentów z zaawansowanym rakiem wątroby. Istnieje jednak wiele opcji dla pacjentów z wyrównaną marskością wątroby, a małe guzy wątroby są potencjalnie resekcyjne. Kiedy pacjenci zrozumieją szczegółową ocenę choroby, zarówno lekarze, jak i pacjenci mogą ustalić najlepsze cele leczenia. Wspólne podejmowanie decyzji to skoncentrowany na pacjencie proces współpracy, który umożliwia jednostkom i ich świadczeniodawcom wspólne podejmowanie decyzji, ale zaangażowanie pacjentów wydaje się być mniej optymistyczne i brakuje dowodów na to, że związek między wspólnymi środkami podejmowania decyzji a zachowaniem pacjentów i wyniki zdrowotne. Kiedy decyzje są podejmowane w warunkach stresu społecznego lub ograniczeń czasowych, ludzie mogą podejmować mniej niż optymalne decyzje, gdy brakuje im wystarczających informacji lub umiejętności. Od tego czasu leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów, często kończy się żałowaniem decyzji lub kłótniami z zespołem medycznym, a nawet przeradza się w medyczne pozwy sądowe. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności wspólnych interwencji programu podejmowania decyzji we wczesnym stadium HCC w celu zmniejszenia konfliktów decyzji terapeutycznych i poprawy satysfakcji z podejmowania decyzji. W tym badaniu badacze wykorzystali projekt eksperymentalny do oceny przypadków wczesnego raka wątrobowokomórkowego w klinice hepato-gastroenterologicznej, chirurgicznej i onkologicznej w szpitalu klinicznym we wschodniej części Tajwanu.

Środki interwencyjne w tym badaniu „udostępnianie planu podejmowania decyzji” obejmują głównie dzielenie się rozmowami decyzyjnymi i narzędziami wspomagającymi podejmowanie decyzji wykorzystywanymi w tym procesie. Według Elwyna i in. (2012) zaproponowano model podziału decyzji, aby interweniować w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia pacjentów z wczesnym rakiem wątroby, w tym w rozmowach o wyborze, rozmowach o opcjach, rozmowach o decyzjach i podejmowaniu decyzji. Wspomaganie decyzji w procesie, w którym badacz spotyka się z pacjentem i jego ważnymi osobami w interdyscyplinarnym pokoju dyskusyjnym lub sali konferencyjnej oddziału.

Po drugie, narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji. Narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji dostarczają informacji o opcjach i wynikach oraz wyjaśniają osobiste wartości, aby pomóc ludziom uczestniczyć w podejmowaniu decyzji. Celem jest uzupełnienie, a nie zastąpienie poradnictwa dla personelu medycznego (Collins i in., 2009), a jakość pomocy decyzyjnych jest bardzo ważna. Zadowolenie z korzystania z narzędzi wiąże się ze zwiększoną satysfakcją pacjenta i mniejszą decyzyjnością. Pacjenci mogą korzystać ze skomputeryzowanych narzędzi do podejmowania decyzji bez konieczności zwiększania zaangażowania lekarza.

Narzędzia badawcze obejmują podstawowe dane populacyjne, stopień zaawansowania klinicznego choroby, skalę poczucia własnej skuteczności raka wątrobowokomórkowego, Skalę pewności decyzji (DCS), skalę poczucia własnej skuteczności decyzji, skalę satysfakcji z decyzji oraz chińską uproszczoną mandaryńską skalę umiejętności zdrowotnych.

Uzyskane dane zostały zebrane i przeanalizowane przez SPSS20.0 dla oprogramowania Windows. Główne metody statystyczne obejmują statystykę opisową, test t, analizę wariancji, współczynnik korelacji momentu iloczynu Pearsona oraz uogólnione równania estymujące (GEE) ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yilan, Tajwan, 265
        • Lo-Hsu medical foundation Lotung Poh-Ai hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwotnym rakiem wątroby (ICD 10 to C22.0) i stadium barcelońskim (stadium BCLC) 0-A.
  2. Co najmniej 20 lat.
  3. Żadna choroba psychiczna.
  4. Pacjenci, którzy potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie wiem sam stan.
  2. Nieprzytomni pacjenci.
  3. U pacjentów po resekcji raka wątroby lub częściowej resekcji wątroby wykonywano je w ciągu 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: udostępnianie interwencji programu decyzyjnego
Opis konwencjonalnych tradycyjnych opcji leczenia i programu wspomagającego podejmowanie decyzji poprzez współdzielenie środków interwencyjnych w tym badaniu „udostępnianie planu podejmowania decyzji” obejmuje głównie dzielenie się rozmowami decyzyjnymi i narzędziami wspomagającymi podejmowanie decyzji stosowanymi w tym procesie.
Udostępnianie rozmów decyzyjnych i narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji wykorzystywanych w procesie
Brak interwencji: Opis tradycyjnych możliwości leczenia
Opis konwencjonalnych tradycyjnych opcji leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
5 pytań w sumie 16 pytań, odpowiednio, do oceny niepewności podskali (10-12 pytań) podskala całkowity zakres punktacji 0-300 pkt, podskale poinformowane (1-3 pytania) podskala całkowity zakres punktacji 0-300 punkty, wartości podskale (4-6 pytań) podskala zakres punktacji sumarycznej 0-300 pkt, podskale wsparcia (7-9 pytań) podskala zakres punktacji sumarycznej 0-300 pkt, skala skutecznego podejmowania decyzji (13-16 pytań) całkowity zakres punktacji podskali 0-300 punktów, Każde pytanie jest punktowane w skali Likerta od 0-4 punktów (bardzo zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam), następnie mnożone przez 25, tak aby każde pytanie mogło uzyskać 0-100 punktów. Wynik 0 to dobra decyzja, a wynik 100 to najgorsza decyzja. łączny wynik wynosił od 0 do 1600 punktów.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Z Instrumentu Decyzji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Treść składa się z 6 pozycji, z wynikiem 1-5 punktów (bardzo zdecydowanie nie zgadzam się i bardzo zgadzam się) za każde pytanie. Wynik może wynosić od 6 do 30 punktów. Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja z podjętej decyzji. Wynik 6 wskazuje, że skrajne niezadowolenie wynoszące 30 punktów wskazuje na skrajną satysfakcję.
1 tydzień
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala obejmowała 11 pytań, a uczestników poproszono o zastanowienie się, na ile są pewni, że dokonują świadomych wyborów w 11 sytuacjach. Punktacja dla każdej sytuacji jest oceniana na skali Likerta z 0-4 punktami (bardzo się zgadzam do bardzo się nie zgadzam) dla każdego pytania, a następnie mnożona przez 25, tak aby każde pytanie mogło uzyskać 0-100 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej pewny siebie jest uczestnik. Każde pytanie 0 punktów oznacza brak pewności siebie, 100 punktów oznacza dużą pewność siebie. całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 1100 punktów
1 tydzień
Skala wiedzy na temat opcji leczenia raka wątroby
Ramy czasowe: 1 tydzień
W sumie 20 pytań łączny wynik 100 punktów, im wyższa wiedza, tym lepiej. Całkowity zakres skali wynosił 5-100 punktów.
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala preferencji kontroli
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala polega na tym, że pacjenci podejmują decyzje dotyczące leczenia w stanach zagrożenia życia. Po raz pierwszy zapytaj pacjentów o preferowaną przez nich rolę w podejmowaniu decyzji klinicznych. Następnie zapytaj po raz drugi o styl, jakiego doświadczyli. Instrument nie posiada żadnej punktacji na skali. Każde pytanie było liczone niezależnie, maksymalna to liczba uczestników w każdej grupie. minimum wynosi zero.
1 tydzień
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: około 3 miesiące po wypisie
DRS wykorzystano do oceny poczucia żalu po podjęciu decyzji. Na skali jest 5 pytań. Punktacja każdej sytuacji opiera się na skali Likerta od 1 do 5 punktów (od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie nie zgadzam się) dla każdego pytania. Wynik jest odejmowany przez 1, a następnie mnożony przez 25, dzięki czemu każde pytanie może zostać ocenione w zakresie 0-100 minut. Wynik końcowy jest dodawany i uśredniany. Zakres punktacji wynosi od 0 do 100 punktów. Im wyższy wynik, tym większy żal, 0 punktów oznacza brak żalu, a 100 punktów oznacza bardzo żal.
około 3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj