Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megosztó döntéshozatali program a HCC-betegek kezelési döntései számára

2021. október 27. frissítette: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

A döntéshozatali program megosztásának hatékonysága a HCC korai szakaszában a kezelési döntésekkel kapcsolatos konfliktusok csökkentése és a döntéshozatali elégedettség javítása érdekében

Cél: A HCC korai szakaszában a döntéshozatali programintervenciók megosztásának hatékonyságának feltárása a kezelési döntések konfliktusainak csökkentése és a döntéshozatali elégedettség javítása érdekében.

Tervezés: A vizsgálat során kísérleti tervet fognak használni. A 102 elsődleges májrákos beteget, akiknél a Barcelona stádium (BCLC stádium) 0-A diagnosztizálták, felveszik és randomizálják a kontroll- vagy intervenciós csoportba. Ebben a tanulmányban a „megosztási döntéshozatali terv” beavatkozási intézkedései főként a döntéshozatali megbeszélések és a folyamatban használt döntéshozatalt segítő eszközök megosztását foglalják magukban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A döntéshozatali programok megosztásának hatékonysága a HCC korai szakaszában a kezelési döntési konfliktusok csökkentése és a döntéshozatali elégedettség javítása érdekében A hepatocarcinoma (HCC) magas előfordulási gyakoriságú és magas mortalitású betegség. A hepatocarcinoma szintén nagyon gyakori betegség Tajvanon. A kezelési lehetőségek az előrehaladott hepatocarcinomában szenvedő betegekre korlátozódnak. A kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek számára azonban számos lehetőség kínálkozik, és a kisméretű májdaganatok potenciálisan reszekálhatók. Ha a betegek megértették a betegség részletes értékelését, az orvosok és a betegek is meghatározhatják a legjobb kezelési célokat. A megosztási döntéshozatal olyan betegközpontú együttműködési folyamat, amely lehetővé teszi az egyének és egészségügyi szolgáltatóik számára, hogy közösen hozzanak döntéseket, de a betegek bevonása kevésbé tűnik optimistának, és nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a döntéshozatali intézkedések megosztása és a betegek viselkedése között van kapcsolat. és egészségügyi eredményeket. Amikor a döntéseket társadalmi stressz vagy időkorlátok közepette hozzák meg, az emberek az optimálisnál kevésbé hoznak döntéseket, ha nem rendelkeznek elegendő információval vagy készségekkel. Azóta a kezelés nem éri el a várt eredményeket, sokszor döntési megbánást vagy vitát eredményez az orvosi csapattal, sőt orvosi perekké is fajult. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a HCC korai szakaszában a döntéshozatali programok megosztásának hatékonyságát a kezelési döntési konfliktusok csökkentése és a döntéshozatali elégedettség javítása érdekében. Ebben a tanulmányban a kutatók a kísérleti tervet a korai hepatocelluláris karcinóma eseteinek felmérésére végezték a hepato-gasztroenterológiában, a sebészetben és az onkológiai klinikai klinikai gyakorlatban Tajvan keleti részén található oktatókórházban.

Ebben a tanulmányban a „megosztási döntéshozatali terv” beavatkozási intézkedései főként a döntéshozatali megbeszélések és a folyamatban használt döntéshozatalt segítő eszközök megosztását foglalják magukban. Elwyn et.al. (2012) szerint a döntésmegosztási modellt arra javasolták, hogy beavatkozzon a korai májrákos betegek kezelési döntéseibe, beleértve a Choice talk, Option talk, Decision talk és a döntéshozatalt. Döntéstámogatás a folyamathoz, ahol a vizsgáló az interdiszciplináris tárgyalóteremben vagy az osztály tárgyalójában találkozik a pácienssel és fontos többiekkel.

Másodszor, a döntést segítő eszközök. A döntést segítő eszközök információkat nyújtanak a lehetőségekről és az eredményekről, és tisztázzák a személyes értékeket, hogy segítsenek az embereknek részt venni a döntéshozatalban. A cél az egészségügyi személyzeti tanácsadás kiegészítése, nem helyettesítése (Collins et al., 2009), és nagyon fontos a döntési segédletek minősége. Az eszközök használatával kapcsolatos elégedettség a betegelégedettség növekedésével és a döntéshozatali képesség csökkenésével jár. A betegek előnyt élvezhetnek a számítógépes döntéshozatali eszközökből anélkül, hogy növelniük kellene az orvosok bevonását.

A kutatási eszközök közé tartoznak az alapvető populációs adatok, a betegség klinikai stádiuma, a hepatocelluláris karcinóma önhatékonysági skálája, a döntési döntési bizalom skála (DCS), a döntési önhatékonysági skála, a döntési elégedettségi skála és a kínai egyszerűsített formájú mandarin egészségügyi műveltségi skála.

A kapott adatokat az SPSS20.0 for Window szoftverrel gyűjtöttük össze és elemeztük. A fő statisztikai módszerek közé tartozik a leíró statisztika, a T-teszt, a varianciaanalízis, a Pearson Product Moment korrelációs együttható és az általánosított becslési egyenletek (GEE) ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Yilan, Tajvan, 265
        • Lo-Hsu medical foundation Lotung Poh-Ai hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elsődleges májrákos betegek (ICD 10 C22.0) és Barcelona stádium (BCLC stádium) 0-A.
  2. Legalább 20 éves.
  3. Nincs mentális betegség.
  4. Mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni tudó betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem ismeri saját állapotát.
  2. Eszméletlen betegek.
  3. A májrák reszekcióban vagy részleges májreszekcióban szenvedő betegeket 3 hónapon belül végezték el.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a döntéshozatali program beavatkozásainak megosztása
A hagyományos hagyományos kezelési lehetőségek leírása és a döntéshozatali program kiegészítése A jelen tanulmány „megosztási döntéshozatali terv” beavatkozási intézkedései főként a döntéshozatali beszélgetések és a folyamatban használt döntéshozatalt segítő eszközök megosztását foglalják magukban.
A döntéshozatali beszélgetések és a folyamatban használt döntést segítő eszközök megosztása
Nincs beavatkozás: A hagyományos kezelési lehetőségek ismertetése
A hagyományos hagyományos kezelési lehetőségek ismertetése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntési konfliktus skála
Időkeret: 1 hét
5 kérdés összesen 16 kérdésre, az alskála bizonytalanságának felmérésére (10-12 kérdés) az alskála összpontszám tartománya 0-300 pont , tájékozott alskálák (1-3 kérdés) az alskála összpontszám 0-300 pontok, értékek alskálák (4-6 kérdés) az alskála összpontszám 0-300 pont, támogató alskálák ( 7-9 kérdés) az alskála összpontszám 0-300 pont, hatékony döntéshozatali skála (13-16 kérdés) a alskála összpontszám tartomány 0-300 pont, Minden kérdést egy Likert-skálán kell értékelni 0-4 pontig (nagyon határozottan egyetértek nagyon nem értek egyet), majd meg kell szorozni 25-tel, így minden kérdés 0-100 pontot érhet. A 0-as pontszám jó döntés, a 100-as pedig a legrosszabb döntés. az összpontszám 0-1600 pont volt.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a döntési eszközzel
Időkeret: 1 hét
A tartalom 6 tételből áll, minden kérdésre 1-5 pont (nagyon nem ért egyet és nagyon egyetért) pontszámmal. A pontszám 6-30 pont lehet. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség a döntéssel. A 6-os pontszám azt jelzi, hogy a 30 pontos rendkívüli elégedetlenség rendkívüli elégedettséget jelez.
1 hét
Döntési önhatékonysági skála
Időkeret: 1 hét
A skála 11 kérdést tartalmazott, és a résztvevőket arra kérték, hogy gondolják át, mennyire bíznak abban, hogy megalapozott döntéseket hoznak 11 helyzetben. Az egyes helyzetek pontozása egy Likert-skálán történik, 0-4 ponttal (nagyon egyetért a nagyon nem értek egyet), majd megszorozzák 25-tel, így minden kérdés 0-100 pontot ér. Minél magasabb a pontszám, annál magabiztosabb a résztvevő. Minden kérdés 0 pont nem magabiztos, 100 pont nagyon magabiztos. az összpontszám 0-1100 pont
1 hét
Májrák kezelési lehetőségek Kapcsolódó tudásskála
Időkeret: 1 hét
Összesen 20 kérdés összpontszáma 100 pont, minél magasabb a tudás, annál jobb. A teljes skálatartomány 5-100 pont volt.
1 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezérlési preferencia skála
Időkeret: 1 hét
A skála az, hogy a betegek életveszélyes körülmények között hoznak kezelési döntéseket. Most először kérdezze meg a betegeket az általuk preferált klinikai döntéshozatali szerepükről. Ezután kérdezze meg másodszor is az általuk tapasztalt stílust. A hangszernek nincs pontszáma a skálán. Minden kérdést önállóan számoltunk, a maximum az egyes csoportok résztvevőinek száma. a minimum nulla.
1 hét
Döntési megbánás skála
Időkeret: körülbelül 3 hónappal az elbocsátás után
A DRS-t a döntés meghozatala utáni megbánás érzésének értékelésére használták. A skálán 5 kérdés található. Az egyes helyzetek pontozása egy 1-5 pontos Likert-skála alapján történik (a teljes mértékben egyetértek a határozottan nem értek egyet) minden kérdésre. A pontszámot levonják 1-gyel, majd megszorozzák 25-tel, így minden kérdésre 0-100 percet lehet pontot adni. A végső pontszámot összeadják és átlagolják. A pontszám 0-100 pont. Minél magasabb a pontszám, annál sajnálatosabb, a 0 pont azt jelenti, hogy nem bántam meg, a 100 pont pedig azt, hogy nagyon sajnálom.
körülbelül 3 hónappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatocelluláris rák

3
Iratkozz fel