Stigma-ohjatun interventioohjelman tehokkuus skitsofrenian hoidossa
sunnuntai 6. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Noha Amer, Mansoura University
satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa mitataan stigmakeskeisen hoidon tehokkuutta skitsofreniaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stigma-ohjatun interventioohjelman tehokkuus skitsofreniassa
Se on satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jonka tavoitteena on:
Itsestigman ja itsestigman välisen suhteen arviointi
- Perhetaakka hoitajalle (perheenjäsen).
- Potilaiden lääkityksen noudattaminen.
- Arvio perheen yhdistämisen tehokkuudesta skitsofreniapotilaiden psykokasvatusprosessissa skitsofreniapotilaiden itsestigman ja perheen taakan osalta.
Tutkimus suoritetaan Mansouran yliopistollisen sairaalan psykiatrian osastolla ja siihen osallistuu 80 egyptiläistä skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavaa potilasta Mansouran yliopistollisen sairaalan psykiatrian osastolta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypti
- Mansoura University Psychiatry Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat täyttävät DSM5:n mukaisen skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosin. Kliininen tila on vakiintunut.
- Ikähaitari 18-50 vuotta.
- Mukana ovat mies- ja naissukupuolet.
- Potilaan kanssa suorassa yhteydessä olevan lähisukulaisen saatavuus.
Perheen jäsenten osallistumiskriteerit:
- Ensisijainen hoitaja ja perheenjäsen jakavat kotitalouden potilaan kanssa.
- Ei aiempia psykiatristen häiriöiden hoitoa.
- Ei vakavia päävammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö.
- Co sairaalloinen kehitysvamma.
- Samanaikainen sairaus, krooninen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai vakava päävamma.
Poissulkemiskriteerit perheenjäsenille:
-Vaikeuttaa fyysistä sairautta, joka estää heidän osallistumistaan - -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Tutkimusryhmässä sekä potilaiden että heidän perheenjäsentensä on osallistuttava viikoittain yhden tunnin mittaisiin psyko-koulutusistuntoihin. Lisäksi käydään arviointiistuntoja. "Stigma -ohjattu interventio -ohjelma" |
psyko-kasvatusinterventio painottaen stigmaa
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä vain potilaat osallistuvat psyko-koulutusistuntoihin. Perheenjäsenten ja potilaiden on osallistuttava arviointiistuntoihin. |
psyko-kasvatusinterventio painottaen stigmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsestigman muutos käyttämällä arabiankielistä versiota sisäisen mielisairausasteikon stigma-asteikosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, jota seuraa kohta 1 Arviointi ohjelman 8 viikoittaisen istunnon lopussa (2 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista) Loppuarviointi 3 kuukauden kuluttua kohdasta 1 Arviointi
|
stigma, jota potilaat itse kokevat
|
Lähtötilanteen arviointi, jota seuraa kohta 1 Arviointi ohjelman 8 viikoittaisen istunnon lopussa (2 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista) Loppuarviointi 3 kuukauden kuluttua kohdasta 1 Arviointi
|
|
perheen koetun taakan muutos koetun perheen taakan asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ---- ja sen jälkeen pisteen 1 arviointi ohjelman 8 viikoittaisen istunnon lopussa (2 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista) Loppuarviointi 3 kuukauden kuluttua kohdasta 1 Arviointi
|
kuinka paljon häiriö on taakka perheelle
|
Lähtötilanteen arviointi ---- ja sen jälkeen pisteen 1 arviointi ohjelman 8 viikoittaisen istunnon lopussa (2 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista) Loppuarviointi 3 kuukauden kuluttua kohdasta 1 Arviointi
|
|
muutos lääkityksen noudattamisessa kullekin potilaalle räätälöidyn kaavion avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, jota seuraa kohta 1 Arviointi ohjelman 8 viikoittaisen istunnon lopussa (2 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista) fLopullinen arviointi 3 kuukauden kuluttua kohdasta 1 Arviointi
|
missä määrin potilas noudattaa määrättyjä lääkkeitä
|
Lähtötilanteen arviointi, jota seuraa kohta 1 Arviointi ohjelman 8 viikoittaisen istunnon lopussa (2 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista) fLopullinen arviointi 3 kuukauden kuluttua kohdasta 1 Arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen tuloksen muutos käyttämällä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, jota seuraa kohta 1 Arviointi ohjelman 8 viikoittaisen istunnon lopussa (2 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista) Loppuarviointi 3 kuukauden kuluttua kohdasta 1 Arviointi
|
PANSSin 30:stä kohdasta 7 muodostaa positiivisen asteikon, 7 negatiivisen asteikon ja loput 16 yleisen psykopatologian asteikon.
Näiden asteikkojen pisteet saadaan laskemalla yhteen komponenttien arvosanat.
Siksi potentiaaliset vaihteluvälit ovat 7–49 positiivisten ja negatiivisten asteikkojen osalta ja 16–112 yleisen psykopatologian asteikolla.
Näiden mittojen lisäksi yhdistelmäasteikko pisteytetään vähentämällä negatiivinen pistemäärä positiivisesta pisteestä.
Tämä tuottaa kaksisuuntaisen mielialaindeksin, joka vaihtelee -42:sta +42:een, mikä on pohjimmiltaan eropiste, joka heijastaa yhden oireyhtymän vallitsevuuden astetta suhteessa toiseen.
|
Lähtötilanteen arviointi, jota seuraa kohta 1 Arviointi ohjelman 8 viikoittaisen istunnon lopussa (2 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista) Loppuarviointi 3 kuukauden kuluttua kohdasta 1 Arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vishwaijt Nimgaonkar, PhD, Pittsburgh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD/17.11.33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .