정신분열병에 대한 낙인 지시 중재 프로그램의 효과
2021년 8월 31일 업데이트: Noha Amer, Mansoura University
정신분열증 환자에 대한 스티그마 집중 중재의 효과를 측정하는 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
정신분열병에 대한 오명 주도 개입 프로그램의 효과
다음을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다.
자기낙인과 낙인 사이의 관계 평가
- 간병인(가족 구성원)의 가족 부담.
- 환자의 복약순응도.
- 정신분열병 환자의 심리교육 과정에서 가족통합이 정신분열병 환자의 자아낙인과 가족부담에 미치는 효과성 평가.
이 연구는 만수라 대학 병원 정신과에서 열릴 예정이며, 정신 분열증 또는 분열 정동 장애가 있는 이집트 환자 80명이 만수라 대학 병원 정신과에서 모집될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlya
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Mansoura, Dakahlya, 이집트
- Mansoura University Psychiatry Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 DSM5에 따라 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단을 충족합니다. 임상 상태가 안정됩니다.
- 18세에서 50세 사이의 연령대.
- 남성과 여성의 성별이 포함됩니다.
- 환자와 직접 접촉하는 가까운 친척의 가용성.
가족 구성원에 대한 포함 기준:
- 주 간병인과 가족이 환자와 함께 생활합니다.
- 정신질환 치료를 받은 이력이 없다.
- 심각한 두부 외상의 병력이 없습니다.
제외 기준 :
- 동반 병적 약물 남용 또는 의존 장애.
- 동반 병적 지적 장애.
- 병적 만성 의학적 또는 신경학적 상태 또는 심각한 두부 외상 병력.
가족 구성원 제외 기준:
-참가를 방해하는 신체적 질병을 절단- -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹에서 환자와 그 가족은 매주 1시간 동안 심리 교육 세션에 참석해야 합니다. 또한 평가 세션도 참석합니다. "낙인 지시 개입 프로그램" |
낙인에 중점을 둔 심리 교육적 개입
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다른: 대조군
대조군에서는 환자만 심리 교육 세션에 참석합니다. 가족과 환자는 평가 세션에 참석해야 합니다. |
낙인에 중점을 둔 심리 교육적 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신질환에 대한 내재화된 낙인 척도의 아랍어판을 이용한 자기낙인의 변화
기간: 기본 평가 후 프로그램의 8주 세션 종료 시 포인트 1 평가(기준 평가로부터 2개월 후) 포인트 1 평가로부터 3개월 후 최종 평가
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환자 자신이 경험하는 낙인
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기본 평가 후 프로그램의 8주 세션 종료 시 포인트 1 평가(기준 평가로부터 2개월 후) 포인트 1 평가로부터 3개월 후 최종 평가
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가족부담감도를 이용한 가족부담감의 변화
기간: 기준선 평가--- 프로그램의 8주간 세션 종료 시 1점 평가(기준점 평가로부터 2개월 후) 1점 평가로부터 3개월 후 최종 평가
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장애가 가족에게 얼마나 많은 부담을 주는지
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기준선 평가--- 프로그램의 8주간 세션 종료 시 1점 평가(기준점 평가로부터 2개월 후) 1점 평가로부터 3개월 후 최종 평가
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환자별 맞춤형 차트를 이용한 복약 순응도 변화
기간: 기본 평가 후 프로그램의 8주 세션 종료 시 포인트 1 평가(기본 평가로부터 2개월 후) f포인트 1 평가로부터 3개월 후 최종 평가
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환자가 처방된 약물을 준수하는 정도
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기본 평가 후 프로그램의 8주 세션 종료 시 포인트 1 평가(기본 평가로부터 2개월 후) f포인트 1 평가로부터 3개월 후 최종 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증상 척도를 이용한 임상 결과의 변화
기간: 기본 평가 후 프로그램의 8주 세션 종료 시 포인트 1 평가(기준 평가로부터 2개월 후) 포인트 1 평가로부터 3개월 후 최종 평가
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PANSS에 포함된 30개 항목 중 7개는 양성 척도, 7개는 음성 척도, 나머지 16개는 일반 정신병리 척도를 구성합니다.
이러한 척도의 점수는 구성 요소 항목 전체의 등급 합계에 의해 결정됩니다.
따라서 잠재적인 범위는 양성 및 음성 척도의 경우 7-49이고 일반 정신병리 척도의 경우 16-112입니다.
이러한 척도 외에도 복합 척도는 긍정적인 점수에서 부정적인 점수를 빼서 점수를 매깁니다.
이것은 -42에서 +42 범위의 양극성 지수를 산출하는데, 이는 기본적으로 다른 증후군과 관련하여 한 증후군의 우세 정도를 반영하는 차이 점수입니다.
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기본 평가 후 프로그램의 8주 세션 종료 시 포인트 1 평가(기준 평가로부터 2개월 후) 포인트 1 평가로부터 3개월 후 최종 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vishwaijt Nimgaonkar, PhD, Pittsburgh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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