Efficacité d'un programme d'intervention dirigé contre la stigmatisation dans la schizophrénie
6 juillet 2025 mis à jour par: Noha Amer, Mansoura University
étude contrôlée randomisée mesurant l'efficacité de l'intervention axée sur la stigmatisation chez les patients souffrant de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Efficacité d'un programme d'intervention dirigé contre la stigmatisation dans la schizophrénie
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui vise à :
Évaluation de la relation entre autostigmatisation et
- Fardeau familial pour le soignant (membre de la famille).
- Adhésion aux médicaments par les patients.
- Évaluation de l'efficacité de l'incorporation familiale dans le processus de psychoéducation dispensée aux patients souffrant de schizophrénie sur l'auto-stigmatisation et le fardeau familial des patients atteints de schizophrénie.
L'étude se tiendra dans le département de psychiatrie de l'hôpital universitaire de Mansoura et comprendra 80 patients égyptiens atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif qui seront recrutés dans le département de psychiatrie de l'hôpital universitaire de Mansoura.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypte
- Mansoura University Psychiatry Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients répondent au diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon le DSM5. L'état clinique est stabilisé.
- Tranche d'âge entre 18 et 50 ans.
- Les sexes masculin et féminin sont inclus.
- Disponibilité d'un parent proche en contact direct avec le patient.
Critères d'inclusion pour les membres de la famille :
- Le soignant principal et le membre de la famille partagent le foyer avec le patient.
- Aucun antécédent de traitement de troubles psychiatriques.
- Aucun antécédent de traumatisme crânien grave.
Critère d'exclusion :
- Co-morbidité toxicomanie ou trouble de dépendance.
- Co-déficience intellectuelle morbide.
- Affection médicale ou neurologique chronique comorbide ou antécédents de traumatisme crânien grave.
Critères d'exclusion pour les membres de la famille :
-Maladie physique grave qui entrave leur participation- -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Dans le groupe d'étude, les patients et les membres de leur famille devront assister à une séance psycho-éducative hebdomadaire d'une heure. De plus, des séances d'évaluation seront également suivies. "Le programme d'intervention dirigé par la stigmatisation" |
intervention psycho-éducative mettant l'accent sur la stigmatisation
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Autre: groupe témoin
Dans le groupe témoin, seuls les patients assisteront aux séances psycho-éducatives. Les membres de la famille et les patients devront assister aux séances d'évaluation. |
intervention psycho-éducative mettant l'accent sur la stigmatisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'auto-stigmatisation à l'aide de la version arabe de l'échelle de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: Évaluation de base suivie de l'évaluation du point 1 à la fin des 8 sessions hebdomadaires du programme (après 2 mois à partir de l'évaluation de base) Évaluation finale après 3 mois à partir du point 1 Évaluation
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la stigmatisation vécue par les patients eux-mêmes
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Évaluation de base suivie de l'évaluation du point 1 à la fin des 8 sessions hebdomadaires du programme (après 2 mois à partir de l'évaluation de base) Évaluation finale après 3 mois à partir du point 1 Évaluation
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changement de la charge familiale perçue à l'aide de l'échelle de la charge familiale perçue
Délai: Évaluation de base ---- suivie de l'évaluation du point 1 à la fin des 8 sessions hebdomadaires du programme (après 2 mois à partir de l'évaluation de base) Évaluation finale après 3 mois à partir du point 1 Évaluation
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combien le trouble représente un fardeau pour la famille
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Évaluation de base ---- suivie de l'évaluation du point 1 à la fin des 8 sessions hebdomadaires du programme (après 2 mois à partir de l'évaluation de base) Évaluation finale après 3 mois à partir du point 1 Évaluation
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modification de l'observance thérapeutique à l'aide d'un tableau personnalisé pour chaque patient
Délai: Évaluation de base suivie de l'évaluation du point 1 à la fin des 8 sessions hebdomadaires du programme (après 2 mois à partir de l'évaluation de base) fÉvaluation finale après 3 mois à partir du point 1 Évaluation
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le degré d'adhésion du patient aux médicaments prescrits
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Évaluation de base suivie de l'évaluation du point 1 à la fin des 8 sessions hebdomadaires du programme (après 2 mois à partir de l'évaluation de base) fÉvaluation finale après 3 mois à partir du point 1 Évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans le résultat clinique à l'aide de l'échelle des symptômes positifs et négatifs
Délai: Évaluation de base suivie de l'évaluation du point 1 à la fin des 8 sessions hebdomadaires du programme (après 2 mois à partir de l'évaluation de base) Évaluation finale après 3 mois à partir du point 1 Évaluation
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Sur les 30 items inclus dans le PANSS, 7 constituent une échelle positive, 7 une échelle négative et les 16 restants une échelle de psychopathologie générale.
Les scores de ces échelles sont obtenus en additionnant les notes des éléments des composants.
Par conséquent, les plages potentielles sont de 7 à 49 pour les échelles positives et négatives, et de 16 à 112 pour l'échelle de psychopathologie générale.
En plus de ces mesures, une échelle composite est notée en soustrayant le score négatif du score positif.
Cela donne un indice bipolaire allant de -42 à +42, qui est essentiellement un score de différence reflétant le degré de prédominance d'un syndrome par rapport à l'autre.
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Évaluation de base suivie de l'évaluation du point 1 à la fin des 8 sessions hebdomadaires du programme (après 2 mois à partir de l'évaluation de base) Évaluation finale après 3 mois à partir du point 1 Évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vishwaijt Nimgaonkar, PhD, Pittsburgh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
29 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD/17.11.33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .