Effectiviteit van een op stigma gericht interventieprogramma bij schizofrenie
6 juli 2025 bijgewerkt door: Noha Amer, Mansoura University
gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit meet van Stigma-gerichte interventie bij patiënten die lijden aan schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectiviteit van een op stigma gericht interventieprogramma bij schizofrenie
Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die gericht is op:
Beoordeling van de relatie tussen zelfstigma en
- Gezinslast voor de mantelzorger (gezinslid).
- Medicatietrouw door patiënten.
- Beoordeling van de effectiviteit van de integratie van het gezin in het proces van psycho-educatie die wordt gegeven aan patiënten die lijden aan schizofrenie over de zelfstigma en de gezinslast van patiënten met schizofreniepatiënten.
De studie zal worden gehouden in de afdeling Psychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Mansoura en er zullen 80 Egyptische patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis worden gerekruteerd uit de afdeling Psychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Mansoura.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypte
- Mansoura University Psychiatry Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voldoen aan de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM5. De klinische toestand is gestabiliseerd.
- Leeftijd variërend van 18 tot 50 jaar.
- Mannelijke en vrouwelijke geslachten zijn inbegrepen.
- Beschikbaarheid van naast familielid in direct contact met de patiënt.
Inclusiecriteria voor de gezinsleden:
- De primaire verzorger en het familielid delen het huishouden met de patiënt.
- Geen voorgeschiedenis van behandeling van psychiatrische stoornissen.
- Geen voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma.
Uitsluitingscriteria :
- Comorbide middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornis.
- Co-morbide verstandelijke beperking.
- Comorbide chronische medische of neurologische aandoening of voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma.
Uitsluitingscriteria voor gezinsleden:
-Sever lichamelijke ziekte die hun deelname belemmert- -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
In de studiegroep moeten zowel patiënten als hun familieleden een wekelijkse psycho-educatieve sessies van 1 uur bijwonen. Bovendien zullen ook beoordelingssessies worden bijgewoond. "Het stigma gerichte interventieprogramma" |
psycho-educatieve interventie met nadruk op Stigma
|
|
Ander: controlegroep
In de controlegroep zullen alleen patiënten de psycho-educatieve sessies bijwonen. Familieleden en patiënten moeten de beoordelingssessies bijwonen. |
psycho-educatieve interventie met nadruk op Stigma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in zelfstigma met behulp van de Arabische versie van de schaal voor geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Baseline assessment gevolgd door Punt 1 Assessment aan het einde van de 8 wekelijkse sessies van het programma (na 2 maanden vanaf baseline assessment) Eindoordeel na 3 maanden vanaf punt 1 Assessment
|
stigma zoals ervaren door patiënten zelf
|
Baseline assessment gevolgd door Punt 1 Assessment aan het einde van de 8 wekelijkse sessies van het programma (na 2 maanden vanaf baseline assessment) Eindoordeel na 3 maanden vanaf punt 1 Assessment
|
|
verandering in de ervaren gezinslast met behulp van de waargenomen gezinslastschaal
Tijdsspanne: Baseline assessment ---- gevolgd door Punt 1 Assessment aan het einde van de 8 wekelijkse sessies van het programma (na 2 maanden vanaf baseline assessment) Eindoordeel na 3 maanden vanaf punt 1 Assessment
|
hoeveel de stoornis een last vormt voor het gezin
|
Baseline assessment ---- gevolgd door Punt 1 Assessment aan het einde van de 8 wekelijkse sessies van het programma (na 2 maanden vanaf baseline assessment) Eindoordeel na 3 maanden vanaf punt 1 Assessment
|
|
verandering in therapietrouw met behulp van een op maat gemaakte kaart voor elke patiënt
Tijdsspanne: Baseline assessment gevolgd door Punt 1 Assessment aan het einde van de 8 wekelijkse sessies van het programma (na 2 maanden vanaf baseline assessment) fDefinitieve assessment na 3 maanden vanaf punt 1 Assessment
|
de mate waarin de patiënt zich aan de voorgeschreven medicijnen houdt
|
Baseline assessment gevolgd door Punt 1 Assessment aan het einde van de 8 wekelijkse sessies van het programma (na 2 maanden vanaf baseline assessment) fDefinitieve assessment na 3 maanden vanaf punt 1 Assessment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de klinische uitkomst met behulp van de schaal voor positieve en negatieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline assessment gevolgd door Punt 1 Assessment aan het einde van de 8 wekelijkse sessies van het programma (na 2 maanden vanaf baseline assessment) Eindoordeel na 3 maanden vanaf punt 1 Assessment
|
Van de 30 items in de PANSS vormen er 7 een positieve schaal, 7 een negatieve schaal en de overige 16 een algemene psychopathologieschaal.
De scores voor deze schalen komen tot stand door het optellen van beoordelingen over de onderdelen.
Daarom zijn de potentiële bereiken 7 tot 49 voor de positieve en negatieve schalen en 16 tot 112 voor de algemene psychopathologieschaal.
Naast deze maatregelen wordt een samengestelde schaal gescoord door de negatieve score af te trekken van de positieve score.
Dit levert een bipolaire index op die varieert van -42 tot +42, wat in wezen een verschilscore is die de mate van overheersing van het ene syndroom ten opzichte van het andere weergeeft.
|
Baseline assessment gevolgd door Punt 1 Assessment aan het einde van de 8 wekelijkse sessies van het programma (na 2 maanden vanaf baseline assessment) Eindoordeel na 3 maanden vanaf punt 1 Assessment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Vishwaijt Nimgaonkar, PhD, Pittsburgh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD/17.11.33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .