Эффективность направленной на стигму интервенционной программы при шизофрении
6 июля 2025 г. обновлено: Noha Amer, Mansoura University
рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность вмешательства, направленного на стигму, у пациентов, страдающих шизофренией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность программы направленного на стигму вмешательства при шизофрении
Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является:
Оценка взаимосвязи между самостигмой и
- Семейная нагрузка на опекуна (члена семьи).
- Приверженность пациентов к лечению.
- Оценка эффективности включения семьи в процесс психообразования больных шизофренией на самостигматизацию и семейную нагрузку больных шизофренией.
Исследование будет проведено в психиатрическом отделении университетской больницы Мансуры и будет включать 80 египетских пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, которые будут набраны из психиатрического отделения университетской больницы Мансуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Египет
- Mansoura University Psychiatry Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Больным соответствует диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства по DSM5. Клиническое состояние стабилизируется.
- Возрастной диапазон от 18 до 50 лет.
- Включены мужской и женский пол.
- Наличие близкого родственника, находящегося в непосредственном контакте с больным.
Критерии включения для членов семьи:
- Основной опекун и член семьи делят домашнее хозяйство с пациентом.
- Отсутствие в анамнезе лечения психических расстройств.
- Серьезных черепно-мозговых травм в анамнезе нет.
Критерий исключения :
- Коморбидное злоупотребление психоактивными веществами или зависимость.
- Коморбидная умственная отсталость.
- Сопутствующее хроническое медицинское или неврологическое заболевание или серьезная травма головы в анамнезе.
Критерии исключения для членов семьи:
-Серьезное физическое заболевание, препятствующее их участию- -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
В исследовательской группе как пациенты, так и члены их семьи должны будут посещать еженедельные 1-часовые психообразовательные занятия. Более того, сессии оценки будут также посещаться. "Программа вмешательства направленной стигмой" |
психообразовательное вмешательство с упором на стигму
|
|
Другой: контрольная группа
В контрольной группе только пациенты будут участвовать в психообразовательных сессиях. Члены семьи и пациенты должны будут посещать сессии оценки. |
психообразовательное вмешательство с упором на стигму
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение самостигмы с использованием арабской версии шкалы внутренней стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: Исходная оценка с последующей оценкой по пункту 1 в конце 8 недельных занятий программы (через 2 месяца после исходной оценки) Окончательная оценка через 3 месяца после оценки по пункту 1
|
стигматизация, которую испытывают сами пациенты
|
Исходная оценка с последующей оценкой по пункту 1 в конце 8 недельных занятий программы (через 2 месяца после исходной оценки) Окончательная оценка через 3 месяца после оценки по пункту 1
|
|
изменение воспринимаемого семейного бремени с использованием шкалы воспринимаемого семейного бремени
Временное ограничение: Базовая оценка ---- с последующей оценкой по пункту 1 в конце 8 недельных занятий программы (через 2 месяца после базовой оценки) Окончательная оценка через 3 месяца после оценки по пункту 1
|
насколько расстройство представляет собой бремя для семьи
|
Базовая оценка ---- с последующей оценкой по пункту 1 в конце 8 недельных занятий программы (через 2 месяца после базовой оценки) Окончательная оценка через 3 месяца после оценки по пункту 1
|
|
изменение приверженности к лечению с использованием индивидуальной таблицы для каждого пациента
Временное ограничение: Исходная оценка с последующей оценкой по пункту 1 в конце 8 недельных занятий программы (через 2 месяца после исходной оценки) fОкончательная оценка через 3 месяца после оценки по пункту 1
|
степень приверженности пациента назначенным лекарствам
|
Исходная оценка с последующей оценкой по пункту 1 в конце 8 недельных занятий программы (через 2 месяца после исходной оценки) fОкончательная оценка через 3 месяца после оценки по пункту 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение клинического исхода с использованием шкалы положительных и отрицательных симптомов
Временное ограничение: Исходная оценка с последующей оценкой по пункту 1 в конце 8 недельных занятий программы (через 2 месяца после исходной оценки) Окончательная оценка через 3 месяца после оценки по пункту 1
|
Из 30 пунктов, включенных в PANSS, 7 составляют положительную шкалу, 7 - отрицательную, а остальные 16 - общую психопатологическую шкалу.
Баллы по этим шкалам получаются путем суммирования оценок по составляющим элементам.
Таким образом, потенциальные диапазоны составляют от 7 до 49 для положительных и отрицательных шкал и от 16 до 112 для общей шкалы психопатологии.
В дополнение к этим показателям, Композитная шкала оценивается путем вычитания отрицательного балла из положительного.
Это дает биполярный индекс, который колеблется от -42 до +42, что по существу является разностной оценкой, отражающей степень преобладания одного синдрома по отношению к другому.
|
Исходная оценка с последующей оценкой по пункту 1 в конце 8 недельных занятий программы (через 2 месяца после исходной оценки) Окончательная оценка через 3 месяца после оценки по пункту 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Vishwaijt Nimgaonkar, PhD, Pittsburgh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD/17.11.33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .