A stigma irányított intervenciós program hatékonysága skizofréniában
2021. augusztus 31. frissítette: Noha Amer, Mansoura University
randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a stigma-központú beavatkozás hatékonyságát méri skizofréniában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stigma irányított intervenciós program hatékonysága skizofréniában
Ez egy véletlenszerű, kontrollált próba, amelynek célja:
Az önstigma és az önmegbélyegzés kapcsolatának értékelése
- Családi teher a gondozón (Családtag).
- A betegek gyógyszerbetartása.
- A szkizofréniás betegek pszichoedukációs folyamatába való családintegráció hatékonyságának értékelése a skizofrén betegek önbélyegzésére és családi terhére.
A tanulmány a Mansoura Egyetemi Kórház Pszichiátriai Osztályán zajlik majd, és 80 skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő egyiptomi beteget vesznek fel a Mansoura Egyetemi Kórház Pszichiátriai osztályáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egyiptom
- Mansoura University Psychiatry Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek megfelelnek a skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisának a DSM5 szerint. A klinikai állapot stabilizálódott.
- Korhatár 18 és 50 év között.
- A férfi és a női nem szerepel benne.
- A beteggel közvetlen kapcsolatban álló közeli hozzátartozó elérhetősége.
Bevonási kritériumok a családtagokra:
- Az elsődleges gondozó és a családtag közös háztartásban él a beteggel.
- A kórelőzményben nem részesültek pszichiátriai rendellenességek kezelésében.
- Nincs súlyos fejsérülés a kórelőzményében.
Kizárási kritériumok :
- Együtt kóros kábítószer-használat vagy függőségi rendellenesség.
- Együtt morbid értelmi fogyatékosság.
- Egyidejű kóros krónikus egészségügyi vagy neurológiai állapot vagy súlyos fejsérülés a kórtörténetben.
Kizárási kritériumok családtagokra:
- Súlyos testi betegség, amely akadályozza részvételüket- -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tanulócsoport
A vizsgált csoportban a betegeknek és családtagjaiknak is kötelezően részt kell venniük egy heti 1 órás pszichooktatási foglalkozáson. Emellett értékelő üléseken is részt vesznek. "A megbélyegzés által irányított beavatkozási program" |
pszichopedagógiai beavatkozás a megbélyegzésre helyezve a hangsúlyt
|
|
EGYÉB: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban csak a betegek vesznek részt a pszicho-oktatási foglalkozásokon. A családtagoknak és a betegeknek részt kell venniük az értékelési üléseken. |
pszichopedagógiai beavatkozás a megbélyegzésre helyezve a hangsúlyt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az én-stigma változása a mentális betegségek internalizált stigmája skála arab változatának felhasználásával
Időkeret: Kiindulási értékelés, majd 1. pont Értékelés a program 8 heti ülésének végén (a kiindulási értékeléstől számított 2 hónap elteltével) Végső értékelés az 1. ponttól számított 3 hónap elteltével Értékelés
|
a betegek által tapasztalt megbélyegzés
|
Kiindulási értékelés, majd 1. pont Értékelés a program 8 heti ülésének végén (a kiindulási értékeléstől számított 2 hónap elteltével) Végső értékelés az 1. ponttól számított 3 hónap elteltével Értékelés
|
|
az észlelt családi teher változása az észlelt családi teher skála segítségével
Időkeret: Kiindulási értékelés ----, majd 1. pont Értékelés a program 8 heti ülésének végén (az alaphelyzet értékelésétől számított 2 hónap elteltével) Végső értékelés az 1. ponttól számított 3 hónap elteltével Értékelés
|
hogy a rendellenesség mennyire megterheli a családot
|
Kiindulási értékelés ----, majd 1. pont Értékelés a program 8 heti ülésének végén (az alaphelyzet értékelésétől számított 2 hónap elteltével) Végső értékelés az 1. ponttól számított 3 hónap elteltével Értékelés
|
|
a gyógyszerszedés változása az egyes betegekre szabott táblázat segítségével
Időkeret: Kiindulási értékelés, majd 1. pont Értékelés a program 8 heti ülésének végén (az alaphelyzet értékelésétől számított 2 hónap elteltével) f Végső értékelés az 1. ponttól számított 3 hónap elteltével Értékelés
|
milyen mértékben tartja be a beteg az előírt gyógyszereket
|
Kiindulási értékelés, majd 1. pont Értékelés a program 8 heti ülésének végén (az alaphelyzet értékelésétől számított 2 hónap elteltével) f Végső értékelés az 1. ponttól számított 3 hónap elteltével Értékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a klinikai kimenetel változása a pozitív és negatív tünetek skála segítségével
Időkeret: Kiindulási értékelés, majd 1. pont Értékelés a program 8 heti ülésének végén (a kiindulási értékeléstől számított 2 hónap elteltével) Végső értékelés az 1. ponttól számított 3 hónap elteltével Értékelés
|
A PANSS-ben szereplő 30 elemből 7 pozitív, 7 negatív, a maradék 16 pedig általános pszichopatológiai skálát jelent.
Ezeknek a skáláknak a pontszámait az összetevőelemek értékeléseinek összegzésével kapják meg.
Ezért a lehetséges tartományok 7-től 49-ig terjednek a pozitív és negatív skála esetében, és 16-tól 112-ig az általános pszichopatológiai skála esetében.
Ezen mérőszámok mellett az összetett skálát úgy értékelik, hogy a negatív pontszámot levonják a pozitív pontszámból.
Ez egy -42 és +42 közötti bipoláris indexet eredményez, ami lényegében egy különbség pontszám, amely az egyik szindróma túlsúlyának mértékét tükrözi a másikhoz képest.
|
Kiindulási értékelés, majd 1. pont Értékelés a program 8 heti ülésének végén (a kiindulási értékeléstől számított 2 hónap elteltével) Végső értékelés az 1. ponttól számított 3 hónap elteltével Értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vishwaijt Nimgaonkar, PhD, Pittsburgh University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD/17.11.33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .