Huonon suolen puhdistuksen ja kapseliendoskopian ennustajat (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Kuten tavanomaisessa kolonoskopiassa, paksusuolen puhdistus on välttämätöntä laadukkaan tutkimuksen saavuttamiseksi paksusuolen kapselin endoskopian avulla. CCE aiheuttaa myös lisävaikeuksia, koska se ei pysty laajentamaan paksusuolen seinämiä, imemään nestettä ja roskia ja pesemään. Nämä syyt tekevät siitä, että paksusuolen valmistelun tulisi olla vielä tehokkaampaa, kun tutkimuksen suorittaa CCE kuin tavanomaisella kolonoskopialla. Käyttämällä PEG:n, natriumfosfaatin ja bysakodiiliperäisen peräpuikon yhdistelmää saavutetaan vähintään 80 % hyvin valmistetusta CCE:stä. CCE:n esiintyvyys riittämättömällä valmistelulla vaihtelee eri tutkimusten mukaan 12 %:sta 34 %:iin. Äskettäin on ehdotettu, että eri radiologisissa testeissä yleisesti käytetyn vesiliukoisen varjoaineen, kuten Gastrografin®, lisääminen voisi parantaa puhdistusta.

Vaikka huonon suolen puhdistumisen ennustavat tekijät avohoidon tavanomaisessa kolonoskopiassa ovat hyvin tunnettuja, tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat paksusuolen huonon valmistuksen riippumattomia ennustavia tekijöitä potilailla, joille tehdään CCE. Näiden potilaiden huonon paksusuolen valmistelun ennustavien tekijöiden tutkiminen nykyisten suositusten mukaisesti voi olla erittäin mielenkiintoista tunnistaa ne potilaat, joilla on suurempia vaikeuksia saada hyväksyttävää puhdistuslaatua.

Tutkijat tarjoavat osallistumista tutkimukseen potilaille, joille on määrätty CCE: lle, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä yksikään poissulkemiskriteeri. Tutkijat selittävät tutkimuksen tarkoituksen ja pyytävät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. He antavat suullisesti ja kirjallisesti tietoa ruokavaliosta ja otettavasta suolenpuhdistusliuoksesta. Endoskopisti arvioi suolen puhdistuslaadun Spada Bowel Preparation Scale -asteikolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suolen puhdistumisen riskitekijät riittämättömälle suolen valmistelulle potilailla, jotka on lähetetty paksusuolen kapseliendoskopiaan.

Monimuuttujaanalyysiin otetaan mukaan enintään 8 muuttujaa. Kun otetaan huomioon 20 prosentin huono valmistelu, 350 potilaan mukaan ottaminen on tarpeen. Enintään 15 % menetyksistä otetaan huomioon, joten lopullinen otoskoko on 403 potilasta.

Yksi- ja monimuuttuja-analyysi suoritetaan niiden tekijöiden määrittämiseksi, jotka liittyvät kapselista peräsuoleen etenemisen puutteeseen ja nopeutuneeseen etenemiseen. Näistä ensimmäisistä tavoitteista suljetaan pois hyvin valmistetut kolonoskopiat, joissa peräsuolea ei tunnistettu (peräpukamapunoksen tunnistaminen).