Prädiktoren für schlechte Darmreinigung und Kapselendoskopie (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Wie bei der konventionellen Darmspiegelung ist auch bei der Darmkapselendoskopie die Darmreinigung unerlässlich, um eine qualitativ hochwertige Untersuchung zu erreichen. Die CCE bereitet auch zusätzliche Schwierigkeiten aufgrund der Unfähigkeit, die Wände des Dickdarms auszudehnen, Flüssigkeit und Trümmer abzusaugen und zu waschen. Aus diesen Gründen sollte die Darmvorbereitung bei der Exploration mittels CCE noch effektiver sein als bei der konventionellen Darmspiegelung. Die Verwendung einer Kombination aus PEG, Natriumphosphat und Bysacodil-Zäpfchen erreicht mindestens 80 % des gut zubereiteten CCE. Die CCE-Rate mit unzureichender Vorbereitung liegt laut verschiedenen Studien zwischen 12 % und 34 %. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass die Zugabe eines wasserlöslichen Kontrastmittels wie Gastrografin®, das üblicherweise in verschiedenen radiologischen Tests verwendet wird, die Reinigung verbessern könnte.

Obwohl prädiktive Faktoren einer schlechten Darmreinigung bei der ambulanten konventionellen Koloskopie bekannt sind, gibt es derzeit keine Studien, die die unabhängigen prädiktiven Faktoren einer schlechten Darmvorbereitung bei Patienten, die sich einer CCE unterziehen, bewerten. Die Untersuchung der prädiktiven Faktoren einer schlechten Kolonvorbereitung bei diesen Patienten kann gemäß den aktuellen Empfehlungen von großem Interesse sein, um diejenigen Patienten zu identifizieren, die größere Schwierigkeiten haben, eine akzeptable Reinigungsqualität zu erreichen.

Die Forscher werden Patienten, die für CCE vorgesehen sind und alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, die Teilnahme an der Studie anbieten. Die Forscher erklären den Zweck der Studie und bitten um Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Sie informieren mündlich und schriftlich über die Ernährung und die einzunehmende Darmreinigungslösung. Die Qualität der Darmreinigung nach der Spada-Darmvorbereitungsskala wird vom Endoskopiker beurteilt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren der Darmreinigung aufgrund einer unzureichenden Darmvorbereitung bei Patienten herauszufinden, die zur Dickdarmkapselendoskopie überwiesen wurden.

Es werden maximal 8 Variablen in die multivariate Analyse einbezogen. Bei einem Anteil schlechter Vorbereitung von 20 % ist der Einschluss von 350 Patienten erforderlich. Es werden maximal 15 % der Verluste berücksichtigt, sodass die endgültige Stichprobengröße 403 Patienten beträgt.

Eine univariate und multivariate Analyse wird durchgeführt, um die Faktoren zu bestimmen, die mit einer fehlenden Progression von der Kapsel zum Rektum und einer beschleunigten Progression verbunden sind. Für das erste dieser Ziele werden gut vorbereitete Koloskopien, bei denen das Rektum jedoch nicht identifiziert wurde (Identifizierung des Hämorrhoidalplexus), ausgeschlossen.