Prediktorer for dårlig tarmrensing og kapselendoskopi (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Som ved konvensjonell koloskopi, er tykktarmsrensing avgjørende for å oppnå en kvalitetsundersøkelse gjennom tykktarmskapselendoskopi. CCE presenterer også ytterligere vanskeligheter på grunn av manglende evne til å utvide tykktarmens vegger, suge ut væske og rusk og vaske. Disse grunnene gjør at tykktarmspreparatet bør være enda mer effektivt når utforskningen skal utføres av CCE enn med konvensjonell koloskopi. Ved å bruke en kombinasjon av PEG, natriumfosfat og bysacodil suppositorium oppnås minst 80 % av godt forberedt CCE. Frekvensen av CCE med utilstrekkelig forberedelse i henhold til forskjellige studier varierer fra 12 % til 34 %. Det har nylig blitt foreslått at tilsetning av et vannløselig kontrastmiddel som Gastrografin® som vanligvis brukes i forskjellige radiologiske tester kan forbedre rengjøringen.

Selv om prediktive faktorer for dårlig tarmrensing i poliklinisk konvensjonell koloskopi er velkjente, er det foreløpig ingen studier som evaluerer de uavhengige prediktive faktorene for dårlig tykktarmsforberedelse hos pasienter som gjennomgår en CCE. Undersøkelsen av de prediktive faktorene for dårlig tykktarmsforberedelse hos disse pasientene, etter gjeldende anbefalinger, kan være av stor interesse for å identifisere de pasientene som har større vanskeligheter med å oppnå en akseptabel rengjøringskvalitet.

Forskerne vil tilby å delta i studien til pasienter som er planlagt for CCE som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Forskerne vil forklare formålet med studien og vil be om å signere det informerte samtykket. De vil gi muntlig og skriftlig informasjon om kostholdet og tarmrenseløsningen som skal tas. Tarmrensekvaliteten etter Spada Bowel Preparation Scale vil bli vurdert av endoskopisten. Målet med denne studien er å finne ut risikofaktorene ved tarmrensing av utilstrekkelig tarmforberedelse hos pasienter henvist til tykktarmskapselendoskopi.

Maksimalt 8 variabler i den multivariate analysen vil inkluderes. Tatt i betraktning en prosentandel av dårlig forberedelse på 20 %, vil inkludering av 350 pasienter være nødvendig. Maksimalt 15 % av tapene vil bli vurdert, så den endelige prøvestørrelsen vil være 403 pasienter.

En univariat og multivariat analyse vil bli utført for å bestemme de faktorene som er forbundet med manglende progresjon fra kapsel til endetarm og akselerert progresjon. For det første av disse målene vil godt forberedte koloskopier, men hvor endetarmen ikke ble identifisert (identifikasjon av hemorrhoidal plexus), bli ekskludert.