Predyktory słabego oczyszczenia jelit i endoskopii kapsułkowej (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Podobnie jak w przypadku konwencjonalnej kolonoskopii, oczyszczenie okrężnicy jest niezbędne do uzyskania wysokiej jakości badania za pomocą endoskopii kapsułkowej okrężnicy. CCE stwarza również dodatkowe trudności ze względu na niemożność rozciągnięcia ścian okrężnicy, aspiracji płynu i resztek oraz przemycia. Te przesłanki sprawiają, że preparacja jelita grubego powinna być jeszcze skuteczniejsza, gdy eksploracja ma być wykonywana przez CCE niż przy konwencjonalnej kolonoskopii. Stosując kombinację czopków PEG, fosforanu sodu i bysakodylu uzyskuje się co najmniej 80% dobrze przygotowanego CCE. Odsetek CCE z nieodpowiednim przygotowaniem według różnych badań waha się od 12% do 34%. Ostatnio zasugerowano, że dodanie rozpuszczalnego w wodzie środka kontrastowego, takiego jak Gastrografin® powszechnie stosowanego w różnych badaniach radiologicznych, może poprawić czyszczenie.

Chociaż czynniki prognostyczne złego oczyszczenia jelit w konwencjonalnej kolonoskopii ambulatoryjnej są dobrze znane, obecnie nie ma badań oceniających niezależne czynniki predykcyjne złego przygotowania okrężnicy u pacjentów poddawanych CCE. Badanie czynników predykcyjnych złego przygotowania okrężnicy u tych pacjentów, zgodnie z aktualnymi zaleceniami, może być bardzo interesujące w identyfikacji pacjentów z większymi trudnościami w uzyskaniu akceptowalnej jakości czyszczenia.

Naukowcy zaproponują udział w badaniu pacjentom zakwalifikowanym do CCE, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia. Badacze wyjaśnią cel badania i poproszą o podpisanie świadomej zgody. Udzielą ustnych i pisemnych informacji na temat diety i roztworu oczyszczającego jelita, który należy przyjmować. Jakość oczyszczenia jelita według Skali Przygotowania Jelita Spada zostanie oceniona przez endoskopistę. Celem tego badania jest określenie czynników ryzyka oczyszczenia jelita przy nieodpowiednim przygotowaniu jelita u pacjentów kierowanych na endoskopię kapsułkową okrężnicy.

W analizie wielowymiarowej zostanie uwzględnionych maksymalnie 8 zmiennych. Biorąc pod uwagę odsetek złego przygotowania wynoszący 20%, konieczne będzie włączenie 350 pacjentów. Uwzględnione zostanie maksymalnie 15% strat, więc ostateczna wielkość próby wyniesie 403 pacjentów.

Przeprowadzona zostanie analiza jedno- i wieloczynnikowa w celu określenia czynników związanych z brakiem progresji od torebki do odbytnicy i przyspieszoną progresją. W przypadku pierwszego z tych celów wykluczone zostaną dobrze przygotowane kolonoskopie, w których nie zidentyfikowano odbytnicy (identyfikacja splotu hemoroidalnego).