Предикторы плохой очистки кишечника и капсульной эндоскопии (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Как и при обычной колоноскопии, очистка толстой кишки необходима для качественного обследования с помощью эндоскопии капсулы толстой кишки. CCE также представляет дополнительные трудности из-за невозможности растянуть стенки толстой кишки, аспирировать жидкость и мусор и промыть. По этим причинам подготовка толстой кишки должна быть даже более эффективной, когда исследование будет проводиться с помощью CCE, чем при обычной колоноскопии. При использовании комбинации ПЭГ, фосфата натрия и суппозитория бисакодила достигается не менее 80% хорошо приготовленного КХЭ. Частота ЦХЭ при неадекватной подготовке по данным разных исследований колеблется от 12% до 34%. Недавно было высказано предположение, что добавление водорастворимого контрастного вещества, такого как Гастрографин®, обычно используемого в различных рентгенологических исследованиях, может улучшить очистку.

Хотя прогностические факторы плохой очистки кишечника при традиционной колоноскопии в амбулаторных условиях хорошо известны, в настоящее время нет исследований, в которых оценивали бы независимые прогностические факторы плохой подготовки толстой кишки у пациентов, перенесших CCE. Исследование прогностических факторов плохой подготовки толстой кишки у этих пациентов, следуя текущим рекомендациям, может представлять большой интерес для выявления пациентов с большими трудностями в получении приемлемого качества очистки.

Исследователи предложат принять участие в исследовании пациентам, запланированным для CCE, которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения. Исследователи объяснят цель исследования и попросят подписать информированное согласие. Они предоставят устную и письменную информацию о диете и растворе для очистки кишечника, который следует принимать. Качество очищения кишечника по шкале подготовки кишечника Спада будет оцениваться эндоскопистом. Целью данного исследования является определение факторов риска очищения кишечника при недостаточной подготовке кишечника у пациентов, направленных на эндоскопию капсулы толстой кишки.

В многофакторный анализ будет включено не более 8 переменных. Учитывая процент плохой подготовки в 20%, необходимо будет включить 350 пациентов. Будет учитываться максимум 15% потерь, поэтому окончательный размер выборки составит 403 пациента.

Будет проведен одномерный и многомерный анализ для определения факторов, связанных с отсутствием прогрессирования от капсулы к прямой кишке и ускоренным прогрессированием. Для первой из этих целей будут исключены хорошо подготовленные колоноскопии, но при которых не была идентифицирована прямая кишка (идентификация геморроидального сплетения).