Predictores de mala limpieza intestinal y cápsula endoscópica (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Al igual que en la colonoscopia convencional, la limpieza del colon es fundamental para lograr un examen de calidad a través de la cápsula endoscópica del colon. El CCE también presenta dificultades adicionales debido a la imposibilidad de distender las paredes del colon, aspirar líquidos y detritos y lavar. Estas razones hacen que la preparación colónica deba ser incluso más eficaz cuando la exploración se va a realizar mediante CCE que con la colonoscopia convencional. El uso de una combinación de PEG, fosfato de sodio y supositorios de bisacodilo logra al menos un 80 % de CCE bien preparado. La tasa de CCE con preparación inadecuada según diferentes estudios oscila entre el 12% y el 34% . Recientemente se ha sugerido que la adición de un agente de contraste hidrosoluble como el Gastrografin® comúnmente utilizado en diferentes pruebas radiológicas podría mejorar la limpieza.

Si bien son bien conocidos los factores predictivos de mala limpieza intestinal en colonoscopia convencional ambulatoria, actualmente no existen estudios que evalúen los factores predictivos independientes de mala preparación colónica en pacientes sometidos a una ECC. La investigación de los factores predictores de una mala preparación colónica en estos pacientes, siguiendo las recomendaciones actuales, puede ser de gran interés para identificar aquellos pacientes con mayores dificultades para obtener una calidad de limpieza aceptable.

Los investigadores ofrecerán participar en el estudio a los pacientes programados para CCE que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión. Los investigadores explicarán el propósito del estudio y solicitarán la firma del consentimiento informado. Le darán información verbal y escrita sobre la dieta y la solución de limpieza intestinal a tomar. La calidad de la limpieza intestinal siguiendo la Escala de Preparación Intestinal de Spada será evaluada por el endoscopista. El objetivo de este estudio es determinar los factores de riesgo de limpieza intestinal o preparación intestinal inadecuada en pacientes remitidos para endoscopia con cápsula de colon.

Se incluirán un máximo de 8 variables en el análisis multivariante. Considerando un porcentaje de mala preparación del 20%, será necesaria la inclusión de 350 pacientes. Se considerará un máximo del 15% de pérdidas, por lo que el tamaño de muestra final será de 403 pacientes.

Se realizará un análisis univariante y multivariante para determinar aquellos factores asociados a falta de progresión de cápsula a recto y progresión acelerada. Para el primero de estos objetivos, se excluirán las colonoscopias bien preparadas pero en las que no se haya identificado el recto (identificación del plexo hemorroidal).