Voorspellers van slechte darmreiniging en capsule-endoscopie (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Net als bij conventionele colonoscopie is colonzuivering essentieel om een ​​kwaliteitsonderzoek te bereiken via de coloncapsule-endoscopie. De CCE levert ook extra problemen op vanwege het onvermogen om de wanden van de dikke darm uit te zetten, vloeistof en puin op te zuigen en te wassen. Deze redenen maken dat de colonvoorbereiding nog effectiever zou moeten zijn wanneer de exploratie door CCE zal worden uitgevoerd dan bij de conventionele colonoscopie. Het gebruik van een combinatie van PEG, natriumfosfaat en bysacodil-zetpil behaalt ten minste 80% van goed voorbereide CCE. Het percentage CCE met onvoldoende voorbereiding varieert volgens verschillende onderzoeken van 12% tot 34%. Onlangs is gesuggereerd dat de toevoeging van een in water oplosbaar contrastmiddel, zoals Gastrografin® dat vaak wordt gebruikt bij verschillende radiologische tests, de reiniging zou kunnen verbeteren.

Hoewel de voorspellende factoren van slechte darmreiniging bij poliklinische conventionele colonoscopie bekend zijn, zijn er momenteel geen studies die de onafhankelijke voorspellende factoren evalueren van slechte colonvoorbereiding bij patiënten die een CCE ondergaan. Het onderzoek naar de voorspellende factoren van slechte colonvoorbereiding bij deze patiënten, volgens de huidige aanbevelingen, kan van groot belang zijn om die patiënten te identificeren die meer moeite hebben om een ​​aanvaardbare reinigingskwaliteit te verkrijgen.

De onderzoekers zullen aanbieden om deel te nemen aan de studie aan patiënten die zijn ingepland voor CCE en die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria. De onderzoekers leggen het doel van de studie uit en vragen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Zij geven mondelinge en schriftelijke informatie over het dieet en de in te nemen darmreinigingsoplossing. De kwaliteit van de darmreiniging na de Spada-darmvoorbereidingsschaal zal worden beoordeeld door de endoscopist. Het doel van deze studie is om de risicofactoren te achterhalen van darmreiniging of onvoldoende darmvoorbereiding bij patiënten die zijn verwezen voor coloncapsule-endoscopie.

Er worden maximaal 8 variabelen in de multivariate analyse meegenomen. Rekening houdend met een percentage slechte voorbereiding van 20%, zal de inclusie van 350 patiënten noodzakelijk zijn. Er wordt rekening gehouden met maximaal 15% van de verliezen, dus de uiteindelijke steekproefomvang zal 403 patiënten zijn.

Een univariate en multivariate analyse zal worden uitgevoerd om die factoren te bepalen die verband houden met een gebrek aan progressie van kapsel naar rectum en versnelde progressie. Voor de eerste van deze doelstellingen worden goed voorbereide colonoscopieën, maar waarbij het rectum niet werd geïdentificeerd (identificatie van de hemorrhoidale plexus), uitgesloten.