Prédicteurs d'un mauvais nettoyage intestinal et d'une endoscopie par capsule (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Comme en coloscopie conventionnelle, le nettoyage du côlon est essentiel pour réaliser un examen de qualité grâce à l'endoscopie capsulaire du côlon. Le CCE présente également des difficultés supplémentaires dues à l'incapacité de distendre les parois du côlon, d'aspirer le liquide et les débris et de se laver. Ces raisons font que la préparation colique devrait être encore plus efficace lorsque l'exploration va être réalisée par CCE qu'avec la coloscopie conventionnelle. L'utilisation d'une combinaison de PEG, de phosphate de sodium et de suppositoire de bysacodil permet d'obtenir au moins 80 % de CCE bien préparé. Le taux de CCE avec une préparation inadéquate selon différentes études varie de 12% à 34% . Il a récemment été suggéré que l'ajout d'un agent de contraste hydrosoluble tel que Gastrografin® couramment utilisé dans différents tests radiologiques pourrait améliorer le nettoyage.

Bien que les facteurs prédictifs d'un mauvais nettoyage intestinal en coloscopie conventionnelle ambulatoire soient bien connus, il n'existe actuellement aucune étude évaluant les facteurs prédictifs indépendants d'une mauvaise préparation colique chez les patients subissant une CCE. L'investigation des facteurs prédictifs d'une mauvaise préparation colique chez ces patients, suivant les recommandations actuelles, peut être d'un grand intérêt pour identifier les patients ayant plus de difficultés à obtenir une qualité de nettoyage acceptable.

Les chercheurs proposeront de participer à l'étude aux patients programmés pour CCE qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion. Les chercheurs expliqueront le but de l'étude et demanderont à signer le consentement éclairé. Ils donneront des informations verbales et écrites sur le régime alimentaire et la solution de nettoyage intestinal à prendre. La qualité du nettoyage intestinal selon l'échelle de préparation intestinale Spada sera évaluée par l'endoscopiste. Le but de cette étude est de déterminer les facteurs de risque de nettoyage intestinal d'une préparation intestinale inadéquate chez les patients référés pour une endoscopie par capsule du côlon.

Un maximum de 8 variables dans l'analyse multivariée seront incluses. Considérant un pourcentage de mauvaise préparation de 20%, l'inclusion de 350 patients sera nécessaire. Un maximum de 15 % de pertes sera pris en compte, de sorte que la taille finale de l'échantillon sera de 403 patients.

Une analyse univariée et multivariée sera effectuée pour déterminer les facteurs associés à une absence de progression de la capsule au rectum et à une progression accélérée. Pour le premier de ces objectifs, les coloscopies bien préparées mais dans lesquelles le rectum n'a pas été identifié (identification du plexus hémorroïdaire) seront exclues.