Predittori di scarsa pulizia intestinale ed endoscopia con capsula (CEPREDICT) (CEPREDICT)

Come nella colonscopia convenzionale, la pulizia del colon è essenziale per ottenere un esame di qualità attraverso l'endoscopia della capsula del colon. Il CCE presenta anche ulteriori difficoltà dovute all'incapacità di distendere le pareti del colon, aspirare liquidi e detriti e lavarsi. Questi motivi fanno sì che la preparazione del colon dovrebbe essere ancora più efficace quando l'esplorazione verrà eseguita da CCE che con la colonscopia convenzionale. L'uso di una combinazione di PEG, fosfato di sodio e supposta di bysacodil raggiunge almeno l'80% di CCE ben preparato. Il tasso di CCE con preparazione inadeguata secondo diversi studi varia dal 12% al 34%. Recentemente è stato suggerito che l'aggiunta di un agente di contrasto idrosolubile come Gastrografin® comunemente utilizzato in diversi test radiologici potrebbe migliorare la pulizia.

Sebbene i fattori predittivi di scarsa pulizia intestinale nella colonscopia convenzionale ambulatoriale siano ben noti, attualmente non esistono studi che valutino i fattori predittivi indipendenti di scarsa preparazione del colon nei pazienti sottoposti a CCE. L'indagine dei fattori predittivi di scarsa preparazione del colon in questi pazienti, seguendo le attuali raccomandazioni, può essere di grande interesse per identificare quei pazienti con maggiori difficoltà nell'ottenere una qualità di pulizia accettabile.

I ricercatori offriranno di partecipare allo studio ai pazienti in programma per CCE che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione. I ricercatori spiegheranno lo scopo dello studio e chiederanno di firmare il consenso informato. Forniranno informazioni verbali e scritte sulla dieta e sulla soluzione per la pulizia dell'intestino da assumere. L'endoscopista valuterà la qualità della pulizia intestinale seguendo la scala Spada per la preparazione dell'intestino.

Saranno incluse un massimo di 8 variabili nell'analisi multivariata. Considerando una percentuale di scarsa preparazione del 20%, sarà necessario l'inserimento di 350 pazienti. Verrà considerato un massimo del 15% delle perdite, quindi la dimensione finale del campione sarà di 403 pazienti.

Verrà effettuata un'analisi univariata e multivariata per determinare quei fattori associati alla mancata progressione dalla capsula al retto e alla progressione accelerata. Per il primo di questi obiettivi saranno escluse colonscopie ben preparate ma in cui non sia stato identificato il retto (identificazione del plesso emorroidario).