Ambu Aura GainTM ohjattu vs. ohjaamaton hampaattomassa Ambu Aura GainTM ilman mahaletkua endotontoisessa potilaassa
Ambu Aura GainTM mahaletkun kanssa verrattiin Ambu Aura GainTM ilman mahaletkua endotoosipotilaalla
Ambu® Aura GainTM on suhteellisen uusi 2. sukupolven Supraglottic Airway Device (SGA) -laite, jossa on toinen portti, joka tarjoaa mahalaukun pääsyn mahalaukun sisällön ja ilman tyhjentämiseen, ja siinä on integroitu puremissuoja, joka auttaa välttämään SGA:n pyörimisen.
On kuvattu ja päivittäisestä rutiinista tiedetään, että hampaattomilla potilailla SGA aiheuttaa huonomman orofaryngeaalisen vuotopaineen (OLP).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako mahaletkun sijoittaminen toisen aukon kautta parempaan OLP:hen ja vähentääkö SGA:n korvaamiseen tarvittavien interventioiden määrää.
Tutkimus arvioi myös OLP:tä 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- MUInnsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I - 3
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 18-90 vuotta
- Edentoloiset (tai osittaiset) potilaat
- Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tunnetaan tai ennustetaan olevan vaikeat hengitystiet
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden, ruokatorven tai henkitorven anatomisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on aspiraatioriski
- Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ambu Aura Gain TM mahaletkulla
|
SGA asetetaan mahaletkun avulla asennuksen oppaana
|
|
Muut: Ambu Aura Gain TM ilman mahaletkua
|
SGA asetetaan ilman mahaletkua asennusohjeeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: heti asettamisen jälkeen
|
asettamisen jälkeen
|
heti asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuutin kuluttua
|
15 minuuttia
|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuutin kuluttua
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zahnlos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .