Ambu Aura GainTM guidé vs non guidé chez les édentés Ambu Aura GainTM sans sonde gastrique chez les patients endontoleux
Comparaison de l'Ambu Aura GainTM avec sonde gastrique par rapport à l'Ambu Aura GainTM sans sonde gastrique chez un patient endontoleux
L'Ambu® Aura GainTM est un dispositif de voie aérienne supraglottique (SGA) de 2e génération relativement nouveau avec un deuxième port, offrant un accès gastrique pour drainer le contenu gastrique et l'air et il a un bloc de morsure intégré qui aide à éviter la rotation du SGA.
Il a été décrit et il est connu de la routine quotidienne que le SGA chez le patient édenté fournit une pression de fuite oropharyngée inférieure (OLP).
Le but de l'étude est d'évaluer si le placement d'un tube gastrique à travers le deuxième orifice conduit à une meilleure PLO et réduit le nombre d'interventions nécessaires pour remplacer le SGA.
L'étude évalue également l'OLP après 15 minutes et après 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Innsbruck, L'Autriche
- MUInnsbruck
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-3
- Consentement éclairé signé
- Âge 18 - 90 ans
- Patients édentés (ou partiels)
- Patients programmés pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Patients avec des voies respiratoires difficiles connues ou prévues
- Patients présentant des troubles anatomiques des voies respiratoires supérieures, de l'œsophage ou de la trachée
- Patients à risque d'aspiration
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ambu Aura Gain TM avec sonde gastrique
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SGA est inséré avec un tube gastrique comme guide d'insertion
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Autre: Ambu Aura Gain TM sans sonde gastrique
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Le SGA est inséré sans sonde gastrique comme guide d'insertion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de fuite oropharyngée
Délai: immédiatement après l'insertion
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après insertion
|
immédiatement après l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de fuite oropharyngée
Délai: 15 minutes
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après 15 minutes
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15 minutes
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Pression de fuite oropharyngée
Délai: 30 minutes
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après 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Zahnlos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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