Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambu Aura GainTM Begeleid versus niet-begeleid bij edentate Ambu Aura GainTM zonder maagsonde bij endodontische patiënt

19 november 2020 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Vergelijking van de Ambu Aura GainTM met maagsonde versus de Ambu Aura GainTM zonder maagsonde bij endodontische patiënt

De Ambu® Aura GainTM is een relatief nieuwe 2e generatie Supraglottic Airway Device (SGA) met een tweede poort, die gastrische toegang biedt om maaginhoud en lucht af te voeren en het heeft een geïntegreerd bijtblok dat rotatie van de SGA helpt voorkomen.

Het is beschreven en het is bekend uit de dagelijkse routine dat SGA bij edentate patiënten zorgt voor inferieure orofaryngeale lekdruk (OLP).

Het doel van de studie is om te evalueren of de plaatsing van een maagsonde door de tweede opening leidt tot een betere OLP en het aantal interventies dat nodig is voor het vervangen van de SGA verlaagt.

De studie evalueert ook de OLP na 15 minuten en na 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I - 3
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 18 - 90 jaar
  • Edentolische (of gedeeltelijke) patiënten
  • Patiënten gepland voor electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
  • Patiënten met anatomische aandoeningen in de bovenste luchtwegen, de slokdarm of de luchtpijp
  • Patiënten met risico op aspiratie
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ambu Aura Gain TM met maagsonde
Apparaat: Maagsonde
SGA wordt ingebracht met een maagsonde als leidraad voor het inbrengen
Ander: Ambu Aura Gain TM zonder maagsonde
Apparaat: Geen maagsonde
SGA wordt ingebracht zonder maagsonde als leidraad voor het inbrengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: direct na het inbrengen
na het inbrengen
direct na het inbrengen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 15 minuten
Na 15 minuten
15 minuten
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 30 minuten
Na 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Zahnlos

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagsonde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren