Ambu Aura GainTM Guiado vs Não Guiado em Edêntulos Ambu Aura GainTM Sem Tubo Gástrico em Paciente Endôntolo
Comparação do Ambu Aura GainTM com Tubo Gástrico Versus Ambu Aura GainTM Sem Tubo Gástrico em Paciente Endôntolo
O Ambu® Aura GainTM é um Dispositivo Supraglótico (SGA) de 2ª geração relativamente novo com uma segunda porta, fornecendo acesso gástrico para drenar o conteúdo gástrico e o ar e possui um bloco de mordida integrado que ajuda a evitar a rotação do SGA.
Tem sido descrito e é conhecido na rotina diária, que SGA em pacientes edêntulos fornecem pressão de vazamento orofaríngeo inferior (LPO).
O objetivo do estudo é avaliar se a colocação de uma sonda gástrica pelo segundo orifício leva a um melhor LPO e diminui o número de intervenções necessárias para a substituição da ASG.
O estudo também avalia o LPO após 15 minutos e após 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Innsbruck, Áustria
- MUInnsbruck
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I - 3
- Consentimento informado assinado
- Idade 18 - 90 anos
- Pacientes edêntulos (ou parciais)
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com via aérea difícil conhecida ou prevista
- Pacientes com distúrbios anatômicos nas vias aéreas superiores, esôfago ou traqueia
- Pacientes com risco de aspiração
- Índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ambu Aura Gain TM com tubo gástrico
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SGA é inserido com um tubo gástrico como guia para inserção
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Outro: Ambu Aura Gain TM sem tubo gástrico
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SGA é inserido sem tubo gástrico como guia para inserção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de Vazamento Orofaríngeo
Prazo: imediatamente após a inserção
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após a inserção
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imediatamente após a inserção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de Vazamento Orofaríngeo
Prazo: 15 minutos
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Depois de 15 minutos
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15 minutos
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Pressão de Vazamento Orofaríngeo
Prazo: 30 minutos
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depois de 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Zahnlos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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