Ambu Aura GainTM guidad vs icke guidad vid Edentulous Ambu Aura GainTM utan magsond hos endontolös patient
19 november 2020 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
Jämförelse av Ambu Aura GainTM med magsond kontra Ambu Aura GainTM utan magsond hos endontolös patient
Ambu® Aura GainTM är en relativt ny 2:a generationens Supraglottic Airway Device (SGA) med en andra port, som ger magåtkomst till dränering av maginnehåll och luft och den har ett integrerat bitblock som hjälper till att undvika rotation av SGA.
Det har beskrivits och det är känt från daglig rutin att SGA hos tandlösa patienter ger sämre orofaryngealt läcktryck (OLP).
Syftet med studien är att utvärdera om placeringen av en magsond genom den andra öppningen leder till bättre OLP och minskar antalet ingrepp som behövs för att ersätta SGA.
Studien utvärderar också OLP efter 15 minuter och efter 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Innsbruck, Österrike
- MUInnsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I - 3
- Undertecknat informerat samtycke
- Ålder 18 - 90 år
- Edentolösa (eller partiella) patienter
- Patienter schemalagda för elektiv operation
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd eller förutspådd svår luftväg
- Patienter med anatomiska störningar i de övre luftvägarna, matstrupen eller luftstrupen
- Patienter med risk för aspiration
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ambu Aura Gain TM med magsond
|
SGA sätts in med en magsond som guide för insättning
|
|
Övrig: Ambu Aura Gain TM utan magsond
|
SGA sätts in utan magsond som guide för införande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt läcktryck
Tidsram: omedelbart efter införandet
|
efter införandet
|
omedelbart efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt läcktryck
Tidsram: 15 minuter
|
efter 15 minuter
|
15 minuter
|
|
Orofaryngealt läcktryck
Tidsram: 30 minuter
|
efter 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Första postat (Faktisk)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Zahnlos
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magsond
-
St. Antonius Hospital GronauAvslutad
-
Capital Medical UniversityAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAvslutad
-
Hospital Universitario de CanariasAvslutadMekanisk ventilation
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Andrew Hendifar, MDAvslutadPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Viktminskning | KakexiFörenta staterna
-
Nemocnice Břeclav, p.o.OkändDiabetes mellitus, typ 2 | Fetma, SvårTjeckien
-
Ajou University School of MedicineAvslutadThoracic sjukdomar | Intubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av