Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambu Aura GainTM guidet vs ikke-guidet ved Edentulous Ambu Aura GainTM uden gastrisk sonde hos endontoløs patient

19. november 2020 opdateret af: Medical University Innsbruck

Sammenligning af Ambu Aura GainTM med gastrisk sonde versus Ambu Aura GainTM uden gastrisk sonde hos endontoløs patient

Ambu® Aura GainTM er en relativt ny 2. generation af Supraglottic Airway Device (SGA) med en anden port, der giver gastrisk adgang til at dræne maveindhold og luft, og den har en integreret bideblok, der hjælper med at undgå rotation af SGA.

Det er blevet beskrevet, og det er kendt fra den daglige rutine, at SGA hos tandløse patienter giver ringere oropharyngealt lækagetryk (OLP).

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om placeringen af ​​en mavesonde gennem den anden åbning fører til bedre OLP og sænker antallet af interventioner, der er nødvendige for at erstatte SGA.

Undersøgelsen evaluerer også OLP efter 15 minutter og efter 30 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • MUInnsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - 3
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder 18 - 90 år
  • Edentoløse (eller delvise) patienter
  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte eller forudsagte vanskelige luftveje
  • Patienter med anatomiske lidelser i de øvre luftveje, spiserøret eller luftrøret
  • Patienter med risiko for aspiration
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ambu Aura Gain TM med mavesonde
Enhed: Mavesonde
SGA indsættes med en mavesonde som guide til indsættelse
Andet: Ambu Aura Gain TM uden mavesonde
Enhed: Ingen mavesonde
SGA indsættes uden mavesonde som guide til indsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: umiddelbart efter indsættelse
efter indsættelse
umiddelbart efter indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 15 minutter
efter 15 minutter
15 minutter
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 30 minutter
efter 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zahnlos

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner