Ambu Aura GainTM с наведением и без наведения при полном отсутствии зубов Ambu Aura Gain без желудочного зонда у пациента с эндодонтом
19 ноября 2020 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Сравнение Ambu Aura GainTM с желудочным зондом и Ambu Aura GainTM без желудочного зонда у эндодонтолотического пациента
Ambu® Aura GainTM представляет собой относительно новый надгортанный дыхательный аппарат (SGA) 2-го поколения со вторым портом, обеспечивающим доступ к желудку для дренирования желудочного содержимого и воздуха, и имеет встроенный прикусной блок, который помогает избежать вращения SGA.
Описано и известно из повседневной практики, что SGA у пациентов с полной адентией обеспечивает нижнее давление утечки в ротоглотке (OLP).
Цель исследования — оценить, приводит ли размещение желудочного зонда через второе отверстие к лучшему OLP и снижает количество вмешательств, необходимых для замены SGA.
В исследовании также оценивается OLP через 15 минут и через 30 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- MUInnsbruck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I - 3
- Подписанное информированное согласие
- Возраст 18 - 90 лет
- Беззубые (или частичные) пациенты
- Пациенты, которым назначена плановая операция
Критерий исключения:
- Пациенты с известной или прогнозируемой трудностью проходимости дыхательных путей
- Пациенты с анатомическими нарушениями верхних дыхательных путей, пищевода или трахеи
- Пациенты с риском аспирации
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ambu Aura Gain TM с желудочным зондом
|
SGA вводится с помощью желудочного зонда в качестве направляющей для введения
|
|
Другой: Ambu Aura Gain TM без желудочного зонда
|
SGA вводится без желудочного зонда в качестве направляющей для введения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: сразу после введения
|
после введения
|
сразу после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 15 минут
|
через 15 минут
|
15 минут
|
|
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 30 минут
|
После 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Zahnlos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .