Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambu Aura GainTM guidet vs ikke guidet ved Edentulous Ambu Aura GainTM uten gastrisk sonde hos endontoløs pasient

19. november 2020 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Sammenligning av Ambu Aura GainTM med gastrisk sonde versus Ambu Aura GainTM uten gastrisk sonde hos endontoløs pasient

Ambu® Aura GainTM er en relativt ny 2. generasjons Supraglottic Airway Device (SGA) med en andre port, som gir gastrisk tilgang til å drenere mageinnhold og luft, og den har en integrert biteblokk som hjelper til med å unngå rotasjon av SGA.

Det er beskrevet og det er kjent fra daglig rutine at SGA hos tannløs pasient gir dårligere orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP).

Målet med studien er å evaluere om plassering av en gastrisk sonde gjennom den andre åpningen fører til bedre OLP og reduserer antallet intervensjoner som trengs for å erstatte SGA.

Studien evaluerer også OLP etter 15 minutter og etter 30 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I - 3
  • Signert informert samtykke
  • Alder 18 - 90 år
  • Edentoløse (eller delvise) pasienter
  • Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent eller forventet vanskelig luftvei
  • Pasienter med anatomiske lidelser i øvre luftveier, spiserøret eller luftrøret
  • Pasienter med risiko for aspirasjon
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ambu Aura Gain TM med magesonde
Enhet: Magesonde
SGA settes inn med en gastrisk sonde som veiledning for innsetting
Annen: Ambu Aura Gain TM uten magesonde
Enhet: Ingen magesonde
SGA settes inn uten magesonde som veiledning for innsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: umiddelbart etter innsetting
etter innsetting
umiddelbart etter innsetting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 15 minutter
etter 15 minutter
15 minutter
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 30 minutter
etter 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Zahnlos

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere