Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambu Aura GainTM irányított vs nem irányított fogatlan Ambu Aura GainTM gyomorszonda nélkül fogszuvas betegeknél

2020. november 19. frissítette: Medical University Innsbruck

Az Ambu Aura GainTM gyomorszondával összehasonlítása a gyomorszonda nélküli Ambu Aura GainTM-mel endontózisos betegeknél

Az Ambu® Aura GainTM egy viszonylag új, 2. generációs Supraglottic Airway Device (SGA) egy második porttal, amely hozzáférést biztosít a gyomor számára a gyomortartalom és a levegő elvezetéséhez, valamint egy beépített harapásgátlóval rendelkezik, amely segít elkerülni az SGA elfordulását.

Leírták, és a napi rutinból ismert, hogy fogatlan betegekben az SGA alacsonyabb oropharyngealis szivárgási nyomást (OLP) biztosít.

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a gyomorszonda második nyíláson keresztül történő elhelyezése jobb OLP-t eredményez-e, és csökkenti-e az SGA pótlásához szükséges beavatkozások számát.

A tanulmány 15 perc és 30 perc után is értékeli az OLP-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria
        • MUInnsbruck

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-3
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Életkor 18-90 év
  • Edentolous (vagy részleges) betegek
  • Elektív műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy előre jelzett légúti nehézségekkel küzdő betegek
  • A felső légutak, a nyelőcső vagy a légcső anatómiai rendellenességeivel küzdő betegek
  • Az aspiráció veszélyének kitett betegek
  • Testtömegindex (BMI) > 40 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ambu Aura Gain TM gyomorszondával
Eszköz: Gyomorcső
Az SGA-t gyomorszondával vezetik be a behelyezéshez
Egyéb: Ambu Aura Gain TM gyomorszonda nélkül
Eszköz: Nincs gyomorszonda
Az SGA-t gyomorszonda nélkül vezetik be a behelyezéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: közvetlenül a behelyezés után
behelyezés után
közvetlenül a behelyezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 15 perc
15 perc után
15 perc
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 30 perc
30 perc után
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University Innsbruck

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zahnlos

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oropharyngealis szivárgási nyomás

Klinikai vizsgálatok a Gyomorcső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel