Ambu Aura GainTM pod kontrolą vs. bez prowadnicy w przypadku bezzębia Ambu Aura GainTM bez sondy żołądkowej u pacjenta z endodontem
Porównanie Ambu Aura GainTM z sondą żołądkową z Ambu Aura GainTM bez sondy żołądkowej u pacjenta z endodontem
Ambu® Aura GainTM jest stosunkowo nowym urządzeniem nadgłośniowym (SGA) drugiej generacji z drugim portem, zapewniającym dostęp żołądkowy do drenażu treści żołądkowej i powietrza, oraz posiada zintegrowaną blokadę gryzienia, która pomaga uniknąć rotacji SGA.
Opisano i wiadomo z codziennej rutyny, że SGA u pacjenta bezzębnego zapewnia niższe ciśnienie wycieku ustno-gardłowego (OLP).
Celem pracy jest ocena, czy wprowadzenie sondy żołądkowej przez drugi otwór prowadzi do poprawy OLP i zmniejsza liczbę interwencji potrzebnych do wymiany SGA.
Badanie ocenia również OLP po 15 minutach i po 30 minutach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria
- MUInnsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I - 3
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek 18 - 90 lat
- Pacjenci bezzębni (lub częściowi).
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanymi lub przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi
- Pacjenci ze schorzeniami anatomicznymi górnych dróg oddechowych, przełyku lub tchawicy
- Pacjenci zagrożeni aspiracją
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ambu Aura Gain TM z sondą żołądkową
|
SGA jest wprowadzany za pomocą sondy żołądkowej jako prowadnicy do wprowadzenia
|
|
Inny: Ambu Aura Gain TM bez sondy żołądkowej
|
SGA jest wprowadzany bez sondy żołądkowej jako prowadnicy do wprowadzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: natychmiast po włożeniu
|
po włożeniu
|
natychmiast po włożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 15 minut
|
po 15 minutach
|
15 minut
|
|
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 30 minut
|
po 30 minutach
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zahnlos
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .