Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambu Aura GainTM naváděný vs. neřízený u bezzubého pacienta Ambu Aura GainTM bez žaludeční trubice u endontolického pacienta

19. listopadu 2020 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Srovnání zisku Ambu AuraTM se žaludeční sondou a Ambu Aura GainTM bez žaludeční sondy u endontolického pacienta

Ambu® Aura GainTM je relativně nová 2. generace supraglotického dýchacího zařízení (SGA) s druhým portem, který poskytuje žaludeční přístup k odvodu žaludečního obsahu a vzduchu a má integrovaný skusový blok, který pomáhá vyhnout se rotaci SGA.

Bylo popsáno a je známo z každodenní rutiny, že SGA u bezzubého pacienta poskytuje nižší tlak orofaryngeálního úniku (OLP).

Cílem studie je zhodnotit, zda zavedení žaludeční sondy druhým ústím vede k lepší OLP a snižuje počet intervencí nutných k výměně SGA.

Studie také hodnotí OLP po 15 minutách a po 30 minutách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko
        • MUInnsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I - 3
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk 18 - 90 let
  • Zubatí (nebo částečtí) pacienti
  • Pacienti plánovaní k plánované operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známými nebo předpokládanými obtížnými dýchacími cestami
  • Pacienti s anatomickými poruchami v horních cestách dýchacích, jícnu nebo průdušnici
  • Pacienti s rizikem aspirace
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ambu Aura Gain TM s žaludeční sondou
Přístroj: Žaludeční trubice
SGA se zavádí pomocí žaludeční sondy jako vodítka pro zavedení
Jiný: Ambu Aura Gain TM bez žaludeční sondy
Přístroj: Žádná žaludeční sonda
SGA se zavádí bez žaludeční sondy jako vodítka pro zavedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: ihned po vložení
po vložení
ihned po vložení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 15 minut
po 15 minutách
15 minut
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 30 minut
po 30 minutách
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Zahnlos

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orofaryngeální únikový tlak

Klinické studie na Žaludeční trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit