Ambu Aura GainTM Guiado vs No Guiado en Paciente Edéntulo Ambu Aura GainTM Sin Sonda Gástrica en Paciente Endontoso
Comparación de Ambu Aura GainTM con sonda gástrica versus Ambu Aura GainTM sin sonda gástrica en pacientes endontosos
El Ambu® Aura GainTM es un dispositivo de vía aérea supraglótica (SGA) de segunda generación relativamente nuevo con un segundo puerto que proporciona acceso gástrico para drenar el contenido gástrico y el aire y tiene un bloque de mordida integrado que ayuda a evitar la rotación del SGA.
Se ha descrito y se sabe de la rutina diaria, que los SGA en pacientes edéntulos proporcionan una presión de fuga orofaríngea (OLP) inferior.
El objetivo del estudio es evaluar si la colocación de una sonda gástrica a través del segundo orificio conduce a una mejor OLP y reduce el número de intervenciones necesarias para reemplazar la SGA.
El estudio también evalúa el OLP después de 15 minutos y después de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Innsbruck, Austria
- MUInnsbruck
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I - 3
- Consentimiento informado firmado
- Edad 18 - 90 años
- Pacientes desdentados (o parciales)
- Pacientes programados para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con vía aérea difícil conocida o predicha
- Pacientes con trastornos anatómicos en la vía aérea superior, el esófago o la tráquea
- Pacientes con riesgo de aspiración
- Índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ambu Aura Gain TM con sonda gástrica
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SGA se inserta con un tubo gástrico como guía para la inserción
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Otro: Ambu Aura Gain TM sin sonda gástrica
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SGA se inserta sin un tubo gástrico como guía para la inserción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción
|
después de la inserción
|
inmediatamente después de la inserción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
después de 15 minutos
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15 minutos
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Presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 30 minutos
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despues de 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Zahnlos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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