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Ambu Aura GainTM geführt vs. nicht geführt bei zahnlosen Patienten. Ambu Aura GainTM ohne Magensonde bei endodontischen Patienten

19. November 2020 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Vergleich des Ambu Aura GainTM mit Magensonde mit dem Ambu Aura GainTM ohne Magensonde bei endodontischen Patienten

Das Ambu® Aura GainTM ist ein relativ neues supraglottisches Atemwegsgerät (SGA) der 2. Generation mit einem zweiten Anschluss, der den Zugang zum Magen zum Ablassen von Mageninhalt und Luft ermöglicht, und verfügt über einen integrierten Beißblock, der hilft, eine Rotation des SGA zu vermeiden.

Es wurde beschrieben und aus der täglichen Routine ist bekannt, dass SGA bei zahnlosen Patienten zu einem geringeren oropharyngealen Leckdruck (OLP) führt.

Das Ziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Platzierung einer Magensonde durch die zweite Öffnung zu einem besseren OLP führt und die Anzahl der zum Ersetzen des SGA erforderlichen Eingriffe verringert.

Die Studie bewertet auch den OLP nach 15 Minuten und nach 30 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I - 3
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Alter 18 - 90 Jahre
  • Zahnlose (oder teilweise) Patienten
  • Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten oder vorhergesagten schwierigen Atemwegen
  • Patienten mit anatomischen Störungen der oberen Atemwege, der Speiseröhre oder der Luftröhre
  • Patienten mit Aspirationsrisiko
  • Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ambu Aura Gain TM mit Magensonde
Gerät: Magensonde
SGA wird mit einer Magensonde als Einführungshilfe eingeführt
Sonstiges: Ambu Aura Gain TM ohne Magensonde
Gerät: Keine Magensonde
SGA wird ohne Magensonde als Einführungshilfe eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Einsetzen
nach dem Einsetzen
unmittelbar nach dem Einsetzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 15 Minuten
nach 15 Minuten
15 Minuten
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
nach 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Lukas Gasteiger, Dr, Departement for Anaesthesia and Intensive Care - Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zahnlos

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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