28 päivän haaste
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Michael Snyder, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten 28 päivän haaste vaikuttaa mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
Tämä on sokea tutkimus.
Mukaan otetaan osallistujat, joilla on masennusta ja ahdistusta tai ei.
Maltillinen analyysi suoritetaan sen selvittämiseksi, ovatko muutokset masennuksessa toimenpiteen jälkeen lähtötilanteen masennuksen ja ahdistuneisuuden funktiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 -- Lokakuun aloitusäänisisältö 1
Tämä ryhmä kuuntelee äänisisältöä 1 päivittäin 28 päivän ajan lokakuusta alkaen, minkä jälkeen siihen ei puututa
|
~30 minuutin päivittäisiä äänitallenteita sisällöstä 1 28 päivän ajan
|
|
Muut: Ryhmä 2 – marraskuun äänisisältö 1
Tätä ryhmää ei määrätä mihinkään interventioihin ensimmäisen koekuukauden aikana, ja se toimii tuolloin passiivisena kontrolliryhmänä.
Heidät määrätään kuuntelemaan äänisisältöä 1 päivittäin 28 päivän ajan marraskuusta alkaen.
|
~30 minuutin päivittäisiä äänitallenteita sisällöstä 1 28 päivän ajan
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 3 -- Lokakuun aloitusäänisisältö 2
Tämä ryhmä kuuntelee äänisisältöä 2 päivittäin 28 päivän ajan lokakuusta alkaen, minkä jälkeen se ei saa enää mitään väliintuloa.
|
~30 minuutin päivittäisiä äänitallenteita sisällöstä 2 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilasterveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk
|
PHQ-9 on itsetehtävä tutkimus, jota käytetään masennuksen diagnosointiin ja masennuksen vakavuuden arvioimiseen. Se mittaa jokaista 9 DSM-IV/V-diagnostista masennuksen kriteeriä asteikolla 0-3. Masennuksen vakavuus mitataan seuraavasti: 0 ei mitään, 1-4 minimaalinen, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea. Validiteetti on arvioitu strukturoitujen kliinisten haastattelujen perusteella. PHQ-9-pisteet ≥10 osoittivat 88 %:n herkkyyttä ja 88 %:n spesifisyyttä vakavalle masennukselle. DSM = Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja |
Perustaso, 1 kk
|
|
Muutos potilasterveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
PHQ-9 on itsetehtävä tutkimus, jota käytetään masennuksen diagnosointiin ja masennuksen vakavuuden arvioimiseen. Se mittaa jokaista 9 DSM-IV/V-diagnostista masennuksen kriteeriä asteikolla 0-3. Masennuksen vakavuus mitataan seuraavasti: 0 ei mitään, 1-4 minimaalinen, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea. Validiteetti on arvioitu strukturoitujen kliinisten haastattelujen perusteella. PHQ-9-pisteet ≥10 osoittivat 88 %:n herkkyyttä ja 88 %:n spesifisyyttä vakavalle masennukselle. DSM = Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja |
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk
|
GAD-7 on itseraportteihin perustuva tutkimus, joka arvioi yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä ja sen vakavuutta 7 kohdan asteikolla.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
GAD-7:ää verrattiin mielenterveysalan ammattilaisten tekemiin diagnooseihin.
Käyttämällä pisteitä >/= 10, sen herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 %.
|
Perustaso, 1 kk
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
GAD-7 on itseraportteihin perustuva tutkimus, joka arvioi yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä ja sen vakavuutta 7 kohdan asteikolla.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
GAD-7:ää verrattiin mielenterveysalan ammattilaisten tekemiin diagnooseihin.
Käyttämällä pisteitä >/= 10, sen herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 %.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa-10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) mittaa maailmanlaajuista koettua stressiä itseraportin avulla kymmenen kohteen asteikolla.
PSS-pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Kokonaispistemäärät 0–13 katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Kokonaispistemäärät 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Kokonaispistemäärät 27-40 katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Perustaso, 1 kk
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa-10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) mittaa maailmanlaajuista koettua stressiä itseraportin avulla kymmenen kohteen asteikolla.
PSS-pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Kokonaispistemäärät 0–13 katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Kokonaispistemäärät 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Kokonaispistemäärät 27-40 katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michasel Snyder, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tällä hetkellä suunnitelmaa tietojen jakamiseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .