De 28 dagen-uitdaging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige slechthorendheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 - Oktober Start audio-inhoud 1
Deze groep luistert vanaf oktober dagelijks gedurende 28 dagen naar audiocontent 1 en krijgt daarna geen verdere tussenkomst
|
~ 30 minuten dagelijkse audio-opnamen van inhoud 1 gedurende 28 dagen
|
|
Ander: Groep 2--november start audio-inhoud 1
Deze groep zal tijdens de eerste maand van de proef niet worden toegewezen aan interventies en zal op dat moment fungeren als een passieve controlegroep.
Ze krijgen vanaf november de opdracht om gedurende 28 dagen dagelijks naar audiocontent 1 te luisteren.
|
~ 30 minuten dagelijkse audio-opnamen van inhoud 1 gedurende 28 dagen
|
|
Sham-vergelijker: Groep 3 - Oktober Start audio-inhoud 2
Deze groep luistert vanaf oktober dagelijks gedurende 28 dagen naar audiocontent 2 en krijgt daarna geen verdere tussenkomst.
|
~ 30 minuten dagelijkse audio-opnamen van inhoud 2 gedurende 28 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
De PHQ-9 is een zelfbeheerde enquête die wordt gebruikt voor het diagnosticeren van depressie en het beoordelen van de ernst van depressie. Het meet elk van de 9 diagnostische criteria van de DSM-IV/V voor depressie op een schaal van 0-3. Depressie De ernst wordt als volgt gemeten: 0 geen, 1-4 minimaal, 5-9 licht, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig. De validiteit is beoordeeld aan de hand van gestructureerde klinische interviews. PHQ-9-scores ≥10 vertoonden een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie. DSM = de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen |
Basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
De PHQ-9 is een zelfbeheerde enquête die wordt gebruikt voor het diagnosticeren van depressie en het beoordelen van de ernst van depressie. Het meet elk van de 9 diagnostische criteria van de DSM-IV/V voor depressie op een schaal van 0-3. Depressie De ernst wordt als volgt gemeten: 0 geen, 1-4 minimaal, 5-9 licht, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig. De validiteit is beoordeeld aan de hand van gestructureerde klinische interviews. PHQ-9-scores ≥10 vertoonden een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie. DSM = de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen |
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
De GAD-7 is een op zelfrapportage gebaseerd onderzoek dat de gegeneraliseerde angststoornis en de ernst beoordeelt op een schaal van 7 items.
Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
De GAD-7 werd vergeleken met diagnoses door professionals in de geestelijke gezondheidszorg.
Met scores >/= 10 heeft het een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82%.
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
De GAD-7 is een op zelfrapportage gebaseerd onderzoek dat de gegeneraliseerde angststoornis en de ernst beoordeelt op een schaal van 7 items.
Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
De GAD-7 werd vergeleken met diagnoses door professionals in de geestelijke gezondheidszorg.
Met scores >/= 10 heeft het een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82%.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in waargenomen stressschaal-10 (PSS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
De Waargenomen Stress Schaal-10 (PSS-10) meet wereldwijd waargenomen stress via zelfrapportage op een schaal van tien items.
Scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Totaalscores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd.
Totaalscores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd.
Totaalscores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in waargenomen stressschaal-10 (PSS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
De Waargenomen Stress Schaal-10 (PSS-10) meet wereldwijd waargenomen stress via zelfrapportage op een schaal van tien items.
Scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Totaalscores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd.
Totaalscores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd.
Totaalscores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michasel Snyder, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .